本資料由　 (興櫃公司) 7427 華上生醫　公司提供
序號    1    發言日期    112/08/30    發言時間    16:36:11
發言人    趙月秀    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-27851399
主旨    公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/08/30
說明    
1.事實發生日:112/08/30
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得馬來西亞發明
專利，專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION
OF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法
的藥物組合和方法)』，專利申請案號：第PI2019000254號。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非
   、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大及美國專利許可。
(2)根據衛生福利部國民健康署統計，目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名，
   更為癌症發生率第一位，近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步，
   可增加晚期癌症病患的治癒率，免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流藥物
   之一，突破了許多癌症的治療瓶頸，不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤
   、延長病患的存活期，增加晚期癌症病患的治癒率，其治療效果還能長期維持。
(3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化CTL免疫細胞，當聯合免疫檢
   查點抑制劑可以達到協同抗癌作用，活化病患體內免疫系統，讓免疫細胞可以重新
   認識癌細胞，使得免疫系統能有效地針對癌細胞正確反應與攻擊，達到清除腫瘤的
   目的。
(4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函，目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌
   臨床Ib試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
   投資人應審慎判斷謹慎投資。