本資料由 (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號 1 發言日期 112/09/21 發言時間 16:54:15
發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨 衛福部核准本公司與惠來醫療社團法人宏仁醫院合作之 自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫
符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09/21
說明
1.事實發生日:112/09/21
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為惠來醫療社團法人宏仁醫院
(以下簡稱宏仁醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或
使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞治療「慢性或
滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已
獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組
織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)宏仁醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞治療
B.適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可以與宏仁醫院
合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷
口」細胞治療服務。
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