序號    1    發言日期    112/10/02    發言時間    16:14:05
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院 合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷 口計畫
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/10/02
說明    
1.事實發生日:112/10/02
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為國泰醫療財團法人新竹國泰
綜合醫院(以下簡稱新竹國泰綜合醫院)依據「特定醫療技術檢查檢
驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹
細胞治療「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之
細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場
所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新竹國泰綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
 A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞治療
 B.適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口
 C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
 D.計畫效期：至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與新竹國泰
   綜合醫院合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒
   合之困難傷口」細胞治療服務。