三顧(3224)為聖緹雅診所申請自體纖維母細胞移植治療細胞製備場所案獲衛福部函覆認可

撰文環球生技
日期2023-10-13
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 3224 三顧 公司提供
序號    2    發言日期    112/10/13    發言時間    16:31:25
發言人    唐洪德    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)26983466#5002
主旨    公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」與聖緹雅醫美皮膚科診所合作申請細 胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可。
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/10/13
說明    
1.事實發生日:112/10/13
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為聖緹雅醫美皮膚科診所(下稱聖緹雅診所)依據「特
定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部(下稱衛福部)
申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復」之細胞治
療技術施行計畫之細胞製備場所,已於112年10月11日獲衛福部函覆認可三顧股份有限
公司-細胞製備中心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事項,
將依規定辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
聖緹雅診所申請之前開計畫經許可事項如下:
(1) 細胞治療技術項目: 自體纖維母細胞移植。
(2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。
(3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。
(4) 核定效期:自112年10月11日至114年12月17日止。