光晟生技(7561)申請細胞製備場所增列施行機構案獲衛福部認可

撰文環球生技
日期2023-11-09
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 7561 光晟生技 公司提供
序號    1    發言日期    112/11/09    發言時間    17:03:37
發言人    郭正順    發言人職稱    財會主管    發言人電話    08-7626868
主旨    公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案 ,獲衛福部函覆認可。
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/11/09
說明    
1.事實發生日:112/11/09
2.公司名稱:光晟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或
使用管理辦法」規定,向衛福部申請增列施行機構,獲衛福部函覆認可。
6.因應措施:發佈本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
申請增列之施行機構經許可事項如下:
  (1)施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
  (2)增列之施行機構:秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院
  (3)適應症:實體癌第四期,經標準治療無效;癌症別:肺癌、肝癌、乳癌、
            卵巢癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胃癌、腎癌、胰癌、腦癌、食
            道癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、皮膚癌。
  (4)細胞製備場所:光晟生物科技股份有限公司南科免疫細胞實驗室。