本資料由　(興櫃公司) 7754 安基生技 　公司提供
序號     4    發言日期     113/06/17    發言時間     13:45:23
發言人     于怡文    發言人職稱     處長    發言人電話     (02)2365-5677
主旨    
 本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥
AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗
符合條款    　第 9 款    事實發生日     113/06/17
說明    
1.事實發生日:113/06/17
2.發生緣由:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，
於6/5接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准進行一期臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)市場現況:最常使用於癌症治療的方式仍為化學治療(如紫杉醇或鉑金類)，
然而使用化學治療的病患大約68%會產生神經性疼痛，其中又有30%的病患
演變為慢性神經性疼痛，目前並無核准上市的治療藥物，未被滿足的醫療需求高。
根據RESEARCH AND MARKETS報告，預計市場規模將從2024年的16.5億美元成長到
2028年的22.5億美元，複合年成長率為8%。
(2)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
(3)將再進行之下一研發階段：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。