本資料由　(上櫃公司) 4743 合一　公司提供

序號     1    發言日期     113/07/25    發言時間     18:58:21
發言人     鄭淑玲    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-26558860
主旨      「速必一」新藥納入中國大陸中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足 潰瘍創面治療專家共識（2024）」，且衛生經濟學研究支持具有 成本效益
符合條款    第  53款    事實發生日     113/07/25
說明    
1.事實發生日:113/07/25
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)本公司研發、中國大陸批准上市的第一個1.1類天然藥物新藥「速必一」香雷糖足膏
   （ON101），經嚴格審查後，被納入中華醫學會內分泌學分會發布的「糖尿病足潰瘍
    創面治療專家共識（2024）」，推薦醫師可提供患者創新的治療選擇。並列為大陸
    第一個「治療性敷料」，有別於現有的外用膏劑敷料。
 (2)治療專家共識內容包括：
    i)針對糖尿病足創面局部發病機制的研究結果顯示，高血糖導致的過度炎症是慢性
      潰瘍不癒合的主要原因之一。促炎的M1型巨噬細胞與促修復的M2型巨噬細胞，兩
      種表型的巨噬細胞穩態失衡，是慢性潰瘍發生發展的重要機制，靶向巨噬細胞表
　　　型是治療DFU的新型手段。
   ii)本品可通過抑制NLRP3炎症小體與下游炎症因子（IL-6、TNF-α、IL-1β）表達，
      抑制M1型巨噬細胞極化，並活化脂肪祖細胞分泌GCSF與CXCL3，進而促進M2a/M2c
      型巨噬細胞極化，控制創面炎症並快速進入增生期，達到促進潰瘍癒合的作用。
  iii)2023年獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市的1.1類天然藥物ON101乳膏作
      用于該靶點，可作為DFU創面的治療性敷料。
   iv)本品上市後研究結果顯示，對於透析(洗腎)、骨暴露、肌腱暴露與大面積等難癒
      性創面，具有顯著療效，為DFU治療的重要進展，衛生經濟學研究支持具有成本
      效益。
 (3)本項專家共識由中華醫學會主辦的高級學術刊物《中華內分泌代謝雜誌》於
    2024.07.25對外發表。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)本項專家共識由中華醫學會內分泌學分會前主任委員、中國工程院寧光院士及中華
    醫學會內分泌學分會候任主任委員王衛慶教授、朱大龍教授、曹燁民教授等21位多
    學科臨床專家共同發表。納入此項醫學會專家共識，明確「速必一」香雷糖足膏可
    提供糖尿病足潰瘍患者創新的治療選擇。
 (2)「中華醫學會內分泌學分會專家共識」認為：「速必一」香雷糖足膏「對於難癒性
    創面，具有顯著療效，為DFU治療的重要進展，衛生經濟學研究支持具有成本效益」
    ，將有助於未來大陸市場推廣及醫師與病患安心使用。