本資料由　 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫　公司提供
序號    3    發言日期    114/01/07    發言時間    18:30:46
發言人    謝佳憲    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2755-3320
主旨    本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線 產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證 核准通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    114/01/06
說明    
1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之
中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。
(國械注許20253020001)
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之線雕線材
聚對二氧環己酮(PDO)為帶刺狀的縫線材料，以適當的手術方式，消除真皮層張力。
有效調整角度，進一步將組織拉近以利所要張力軟組織的縫合。取得此中國核准證後，
由本公司100%持股中國子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」為銷售總代理，
負責拓展中國區業務，並增加臨床應用之廣度及深度。