新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit取得墨西哥上巿許可(更正)

日期2025-02-07
本資料由  (興櫃公司) 6810 新穎生醫 公司提供
序號    2    發言日期    114/02/07    發言時間    17:08:32
發言人    郭祖訓    發言人職稱    財務會計主管    發言人電話    (03)560-1816
主旨    本公司檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得 墨西哥主管機關核發上巿許可(更正前則重訊主旨中的英文字)
符合條款    第    44    款    事實發生日    114/02/07
說明    
1.事實發生日:114/02/07
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司114/02/07收到由墨西哥當地法規註冊代理人郵件通知。
   公司在墨西哥申請檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得核發
   上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
(2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期
   財務及業務無立即影響,但有助於公司產品在墨西哥當地及中南美洲巿場
   銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料
   為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。