本資料由　(上市公司) 6838 台新藥　公司提供

序號     1    發言日期     114/03/19    發言時間     23:58:22
發言人     魏景成    發言人職稱     商務暨策略長    發言人電話     (02)27557659
主旨      公告本公司授權夥伴向加拿大衛生部申請眼部術後炎症 和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記，獲收件許可
符合條款    第  10款    事實發生日     114/03/19
說明    
1.事實發生日:114/03/19
2.研發新藥名稱或代號:APP13007
3.用途:眼部術後炎症和疼痛治療新藥
4.預計進行之所有研發階段:向加拿大衛生部申請藥品查驗登記及審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：向加拿大衛生部申請藥品查驗登記及審核。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：視加拿大衛生部審查進度
(2)預計應負擔之義務：由Apotex Inc.負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。
7.市場現況:
根據Apotex Inc.的市場分析，加拿大一年約有50萬件的眼科手術，單方及複方類固
醇眼藥水的市場規模大約3600萬美元，並以每年5%的速度成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。: