本資料由 (上櫃公司) 6612 奈米醫材 公司提供
序號 3 發言日期 114/07/20 發言時間 22:13:40
發言人 陳丹荔 發言人職稱 財會部副總 發言人電話 03-6579530
主旨 美國子公司人工水晶體產品通過歐盟醫療器材法規MDR認證
符合條款 第 53款 事實發生日 114/07/19
說明
1.事實發生日:114/07/19
2.公司名稱:AST VISIONCARE INC.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司100%持有
5.發生緣由:
本公司美國子公司AST VISIONCARE INC.於美國時間7月18日接獲通知並確認其
人工水晶體產品Asqelio Monofocal and Asqelio Monofocal Toric products
(non-preload & preload)通過歐盟醫療器材法規MDR認證,認證號碼MDR-775648。
6.因應措施:認證產品由本公司已符合QMS之工廠製造,美國子公司銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。
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