今(3)日，太景*-KY(4157)公告小兒流感新藥研發的重要進展，旗下流感抗病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國進行臨床一期試驗(生體可用率試驗)已正式定稿；於此同時，受到中國近期流感升溫之影響，正在進行中的小兒臨床三期試驗收案速度超乎預期。

太景表示，此次完成定稿的Pixavir marboxil小兒懸液劑臨床一期試驗，主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內的藥物動力學特性及安全性比對，旨在確認兩者的生體可用率(BA, Bioavailability)是否相當，並據此為小兒臨床三期試驗設定精準的劑量。
 

試驗結果顯示，小兒懸液劑與成人口服膠囊在關鍵藥物動力學參數上表現理想，且安全性良好。此外，試驗也確認了小兒懸液劑具良好適口性，受試者對砂礫感的接受度亦佳，這對提升兒童服藥依從性至關重要。
 

先前基於此一期試驗的扎實數據，已成功為小兒臨床三期試驗確認了最佳劑量方案。太景董事長黃國龍表示，Pixavir marboxil小兒劑型的開發對於完善流感產品線是極為關鍵的一環。一期試驗數據的確認，特別是在適口性上的良好表現，讓我們對這款兒童專用藥物的潛力充滿信心。目前中國流感疫情正處於上升期，臨床需求迫切，這也直接反映在我們三期臨床試驗極為迅速的收案速度上。
 

受到近期中國流感疫情上升之影響，甫於10月核准啟動的小兒臨床三期試驗收案速度超過預期的迅速。依目前速度推估，預計今年流感季即可完成所有受試者收案目標，研發進程順利，有望盡早為年幼患者提供新的治療選擇。

(資料來源：公司提供)