今(21)日，向榮生技(6794)表示，接獲菲律賓當地合作夥伴通知，其外泌體產品已取得菲律賓食品藥物管理局(FDA Philippines)核發的化粧品通知(Notification of Cosmetic Product)，後續將於菲律賓市場銷售。該項核准為向榮外泌體產品繼日本市場後，進一步拓展東南亞市場的布局之一。

向榮說明，菲律賓人口逾1億，為東南亞重要的醫美與化粧品消費市場之一。此次取得化粧品通知，代表相關產品符合東協化粧品指令(ASEAN Cosmetic Directive)規範，該指令適用於東協十國，後續將透過當地合作夥伴推進菲律賓市場，並評估其他東協國家布局。

在產品與法規進度方面，向榮指出，其幹細胞分泌物外泌體原料已完成美國FDA原料藥主檔案(Master File, MF)登記，該制度主要用於揭露原料藥製程與品質管制資訊。此外，相關外泌體原料亦已取得多項國際化粧品成分命名(INCI)登錄，可依各國規範於市場流通。

向榮補充，其外泌體製程已取得專利，相關技術於2024年獲頒「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎。現階段外泌體產品已於日本完成化粧品原料登記並銷售，本次取得菲律賓市場銷售資格，為亞洲市場拓展進度之一。

向榮生技表示，除持續推進核心新藥研發外，外泌體產品線亦同步進行區域市場布局。

(本新聞為公司通稿發佈，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)