今(10)日，康霈生技(6919)於2026年第一季線上法人說明會中，更新CBL-514臨床進度，並提出2026年臨床與營運方向，內容包含新增亞洲臨床試驗、擴充肥胖與代謝疾病國際顧問團隊，以及延伸產品線至肥胖與代謝相關市場。

康霈表示，臨床開發將採「全球與區域雙軌」策略推進，現行重點計畫包含：CBL-514減少皮下脂肪的全球樞紐臨床三期試驗、CBL-514併用GLP-1R類藥物的臨床二期試驗，以及竇根氏症的臨床二期b試驗；同時將布局亞洲市場臨床試驗，以補足區域族群資料並支援後續查驗登記與授權規劃。

在亞洲臨床布局上，康霈預計新增兩項試驗，包括CBL-0206臨床二期(台灣、澳洲)，以及CBL-0304臨床三期(中國、加拿大)。公司說明，CBL-0206將用於拓展亞洲族群臨床數據並因應後續查驗登記需求；CBL-0304則將提前對接中國藥品監督管理局(NMPA)藥證申請與法規要求。

依公司規劃，第一波上市與商業化目標市場涵蓋美國、加拿大、歐盟、中國及澳洲，後續將依各區域法規與市場條件調整臨床與授權布局。

同時，康霈宣布擴充肥胖與代謝疾病領域的國際科學顧問團隊，新加入顧問包括Arya M. Sharma、W. Timothy Garvey，以及Alice Y.Y. Cheng。公司表示，顧問團隊將協助肥胖與代謝疾病相關開發議題，包含臨床定位、長期療效評估與監管溝通等。

此外，康霈分享回溯分析CBL-0204臨床二期b試驗的MRI影像初步結果。資料顯示，受試者於最後一次治療後12週，內臟脂肪體積較治療前下降13.1%，皮下脂肪體積下降36.2%。公司表示，該結果將作為後續CBL-0206臨床二期聯用試驗的人體觀察參考依據之一。

展望2026年，康霈表示，將持續推進局部減脂樞紐臨床三期試驗SUPREME-01與SUPREME-02，並啟動亞洲臨床試驗送件作業，同時評估由醫美局部減脂領域延伸至肥胖與代謝相關市場的產品線與商業布局。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)