今(4)日，永笙生技(4178)宣布，已與中國大型國際醫療集團簽署合作備忘錄(MOU)，啟動REGENECYTE®臍帶血細胞治療產品於中國市場之授權合作。永笙表示，本次合作將鎖定海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區政策試點機制，規劃透過真實世界數據(real-world data, RWD)應用，推進臨床落地與後續藥證註冊進程。

永笙指出，海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區為中國重要醫療開放與制度創新試點區域，具備「臨床急需進口藥械先行使用」與真實世界數據(RWD)應用等政策機制。永笙說明，該區近年已推動多項創新藥與醫材導入專案，並透過RWD累積與轉化，協助產品完成合規評價與註冊申請。

永笙表示，本次合作將結合REGENECYTE®臨床應用基礎，以及合作夥伴在海南博鰲樂城之臨床與政策資源，規劃建立真實世界數據(RWD)轉化平台。永笙指出，未來REGENECYTE®將透過一定規模患者的臨床使用與數據收集，推進早期市場導入，同步規劃向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請藥證。

永笙表示，此模式將以市場導入與藥證申請並行方式推動，期望縮短傳統取證流程所需時間，加速產品進入中國市場。

永笙指出，本次合作有助提升REGENECYTE®於中國市場的臨床可近性與市場布局，並推進公司細胞治療產品全球商業化進程。永笙說明，公司亦同步推動第一上市規劃，預計今年第二季完成上市。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)