今(11)日，鈦隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)宣布，其腦部手術導航機器人「NaoTrac」已取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)醫療器材許可證。此次取得印度醫材許可，為該產品繼歐盟CE、美國FDA及臺灣TFDA之後，再度取得海外市場監管核准。
 

鈦隼指出，印度人口規模約14億，醫療器材市場近年持續成長。根據國際貨幣基金組織(IMF)資料，印度名目國內生產毛額(GDP)已超過4兆美元，2026財政年度(FY26)經濟成長率預估為7.3%。市場研究資料顯示，以2025年為基準，印度神經外科醫療器材市場規模約149.1億美元，至2031年預估年複合成長率(CAGR)為13.2%。

鈦隼說明，「NaoTrac」採用機器視覺處理與深度演算法技術，可進行非侵入式定位並提供手術導航功能。該系統主要應用於腦腫瘤切片、血塊引流及功能性腦部手術等神經外科手術。

在市場布局上，鈦隼表示已啟動印度通路合作，首先由南印度經銷商推動市場導入，後續將逐步拓展至北印度地區。公司指出，未來將持續推進海外市場拓展，並評估不同地區的醫療需求與合作模式。

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