由醫師科學家劉宗桂創立、坐落於臺南科學園區的鴻曜醫學，專注於心血管及退化性疾病的再生醫學新藥開發。其核心產品MiSaver® 經過10 餘年開發，在臨床二a 期試驗證明在心臟修復的安全性與潛在療效。隨著專利布局與國際合作網絡逐漸成形，為投入臨床晚期試驗與擴充自動化產能，鴻曜也將展開A 輪募資。

撰文/ 吳培安

臺南科學園區南科二路的一棟大樓裡，隱身著一座符合製藥GMP 級規範的無塵室廠房，來自醫院的新鮮血袋，將在這裡經過嚴密規格的製程，轉化成一瓶瓶的細胞製劑，等待著去拯救心臟受損的病患。

鴻曜醫學創辦人劉宗桂醫師，帶領著僅有10 人的精實團隊，默默地投入幹細胞再生醫療開發，一埋首做就是14年。

鴻曜開發的細胞製劑MiSaver®，瞄準急性心肌梗塞後心臟功能修復的未滿足需求，今年完成臨床二a 期試驗、證明了安全性與療效，正式邁入多國多中心臨床二b 期試驗，並朝向國際市場開發、專利佈局邁進。

劉宗桂為公司立下宗旨⸺「守護生命的每一刻」，鴻曜鎖定心臟病及退化性疾病，運用自主開發的細胞製劑平台，以及從臨床前開發、GMP 製造、臨床試驗到市場推進的完整能力，力將再生醫學從「未來想像」轉化為「當下可行的治療」！

醫師科學家劉宗桂

以父親病逝契機投身再生醫學

創業之前，劉宗桂是一名醫師科學家，原本在南非、英國當醫生，在澳洲創過業，也曾在美商永生( 現為永笙生技)擔任醫學副主任與董事；回臺後，他在高雄長庚醫院擔任外科專科醫師，期間接觸許多幹細胞醫學的早期臨床試驗。

談起創辦鴻曜醫學的緣由，劉宗桂表示，跟父親因肺炎併發心臟梗塞過世的經歷有關，「我深刻感受到，現代醫學雖有各種技術和器材，能打通血管、恢復血液循環，卻無法真正修復一顆受損的心臟，特別是自我修復能力有限的長者。」

劉宗桂意識到，唯一能改變這個困境的方式，是再生醫學。「幹細胞不該只是未來的希望，而應該是『病人現在就需要的藥物』。」於是，懷著突破傳統醫學目標的劉宗桂，在2011 年7月成立了鴻曜醫學，希望用細胞製劑為病人帶來真正修復的治療選項。

鴻曜醫學從一開始就決定依循藥品標準，把幹細胞做成可以注射、保存活性、方便使用的細胞藥物，以更有效率的幫助患者。

劉宗桂帶領著鴻曜團隊，從源頭開始做起，經過比對測試了多種幹細胞來源，最終選定其中最具修復潛力的細胞，再建立合規細胞庫，確保品質穩定、批次一致，為後續法規審查與國際市場拓展奠下基礎。

「我們鎖定的目標，是心臟疾病與老化相關疾病的未滿足需求，例如心肌梗塞與失智症。」劉宗桂強調，這些疾病的現行治療，大多只能延緩惡化，無法達到真正的修復，讓病人與家屬感到無力。

劉宗桂分享，雖然團隊只有10 人，但核心成員多來自醫療前線，包含：醫師、護理師、檢驗師等。

「因為長期直接面對病人，我們非常清楚現有治療的不足，也更理解病人真正的需要，因此在開發產品時，我們會以貼近現實需求為目標，希望打造出診所護理師也容易上手的再生醫療產品。」劉宗桂...