記者吳培安

石橋を叩いて渡る

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能

2024-10-23 / 記者吳培安

今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。今日的開幕儀式中，除...

老化失能高齡肌肉肌少症

英國研究首次發現肌肉老化相關基因助減低跌倒、失能風險

2024-10-23 / 記者吳培安

日前(15日)，一項由英國諾丁漢特倫特大學(NottinghamTrentUniversity)帶領的最新研究，首次發現了驅動肌肉老化的基因，以及與阻力訓練(resistanceexercise)有關的基因，為延緩肌肉老化、肌肉量流失帶來新希望，甚至是為肌少症帶來新的治療標靶。這項研究發表在《JournalofCachexia,SarcopeniaandMuscle》。肌肉老化是每個人都會出現的...

Element 次世代定序 mNGS AVITI

定序技術新革命！亞洲準譯攜美Element Biosciences「AVITI™」來臺上市

2024-10-22 / 記者吳培安

亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，非常適合希望加速研究進程、降低成本的中小型實驗室和研究中心。莊景凱說明，AVITI™定序平台的...

漢民科技黃民奇臺北榮總陽明交大

北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備

2024-10-22 / 記者吳培安

今(22)日，臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式，由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備，含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元，並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後，臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。臺北榮總表示，這套設備預計於2025年開始興建，待2027年完成後，由陽明交通大學無償提供臺北榮總管理與使用，以達到照顧癌症病人、幫助臨...

外泌體胞外囊泡 EV Exosome RandySchekman 諾貝爾獎

諾獎得主Randy Schekman現身臺灣！外泌體前瞻論壇11/2中國醫登場

2024-10-22 / 記者吳培安

繼細胞與基因治療後，細胞外囊泡(EV)被國際認為是下一個極具創新治療及診斷潛力的新興領域！中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，且特別邀請到2013年諾貝爾醫學獎得主RandyWayneSchekman專題演講。 RandyWayneSchekman現職美國柏克萊加州大學(UCBerkeley)分子與細胞生物學教授。他...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Ganymed Vyloy

美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准

2024-10-21 / 記者吳培安

美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...

Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法

2024-10-18 / 記者吳培安

臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期

2024-10-18 / 記者吳培安

今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...

生物產協陳時中吳忠勳陳佩利櫃買中心簡立忠

生技醫療為櫃買市場市值第二大產業 2020年迄今籌資574億元！

2024-10-17 / 記者吳培安

昨(16)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉辦第十八屆會員大會，晚宴中特別邀請到行政院政務委員暨總統府健康台灣推動委員會副召集人陳時中、經濟部產發署副署長陳佩利蒞臨致詞，證券櫃檯買賣中心董事長簡立忠亦到場專題演講，分享生技產業於我國資本市場現況，以及櫃買中心如何協助生技產業永續發展。陳時中於致詞盤點了近年臺灣生技醫療產業的立法里程碑。他表示，生技醫藥產業發展條例於個人、公司來說都有鼓勵效果...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(4日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市，可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物，也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...

OHDSI 電子病歷數位標準化國際合作台越合作

北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU 推電子病歷國際標準化試點計畫

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(14日)，臺北醫學大學管理學院宣布，在越南廣寧省衛生部支持下，與廣寧省綜合醫院、白齋醫院正式簽署合作備忘錄，旨在推動電子病歷的國際標準化轉換，並計畫以這兩家醫院為試點，逐步擴展至越南其他醫院，並為當地政府政策制定及臨床實務提供數據基礎。本次簽約儀式由北醫管理學院健康產業數據加值研究中心主任徐之昇，以極大數據科技與管理研究所阮逢英助理教授代表管理學院郭乃文院長參與簽約，郭乃文院長則透過遠端連...

臺大醫院胃癌大腸癌糞便潛血幽門螺旋桿菌癌症防治非侵入式檢測

臺大萬人公衛研究登《JAMA》！首創二合一胃癌、大腸癌防治模式

2024-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺大醫院研究團隊宣布，其發表的全球首創新型態胃癌、大腸癌整合篩檢模式研發成果，已於今年10月1日獲刊於《美國醫學會雜誌》(JAMA)。研究成果顯示，此整合篩檢模式能有效防治胃癌及大腸癌的發生。這項研究是自2012年起，在衛生福利部國民健康署、彰化縣衛生局、臺大醫院及公共衛生學院、彰化縣市醫院、診所、以及衛生所，共計51個單位通力合作，進行大型社區型篩檢計畫，歷經10年完成。臺大醫...