罕病、505(b)(2) 雙引擎效益

陳志明臺灣最後一役? 安成合併杜康拼2026 授權高峰

撰文記者 李林璦
日期2025-10-02
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安成生技是一家505(b)(2) 劑型改良的新藥研發公司,主要關注皮膚與中樞神經系統疾病,並涵蓋部分罕見病領域。( 攝影/ 李林璦)

自國內藥業名人陳志明把安成國際藥業以60 億賣給保瑞後,陳志明一直深居簡出,直到今年4月,安成生物科技(6610) 宣佈與杜康藥業合併,陳志明久違的親自出席櫃買中心記者會。合併後,安成增資案一度出現撤銷困境,最後私募由陳志明主導的新陳投資以每股9 元全額認購1.8 億元。近3個月,安成股價翻倍成長,翻轉了市場法人的觀望、逆襲而上。從杜康藥業合併獲得的NORA520 臨床二期試驗即將解盲;安成本身開發的泡泡龍症(EBS) 療法AC-203,也正在進行臨床二/ 三期試驗,啟動了安成2026 的授權高峰,並有望於2027 年底上市櫃。

撰文/ 李林璦、王柏豪

4 月6 日,安成生宣佈與杜康藥業合併,合併案於2025 年9 月30 日正式生效,合併後公司股本高達20.36 億元。今年6 月,安成的現金增資最後由陳志明主導的新陳投資全數挹注1.8 億,此後,股價開始從11.3 元三倍成長至34.2 元……。

兩家公司的大股東均為國內學名藥天王之一的藥業名人陳志明。安成生技緣起是從陳志明在美國成立Anchen Inc. 的臺灣子公司安成國際藥業,在2010 年7 月16 日,安成國際藥業將新藥開發部門獨立分割設立「安成生技」,陳志明擁有安成股權50%,公司自主開發泡泡龍症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS) 療法AC-203。

成立於2023 年8 月杜康藥業,更是陳志明100% 所有。公司雖然登記成立不到2 年,公司網站也簡要寫著杜康藥業採用精實專案管理模式,不設實驗室與工廠,而是與合作夥伴共同開發產品505(b)(2) 新藥申請(NDA),改善藥物傳遞系統與病患服藥依從性;快速推進臨床開發,針對特定族群進行精準醫療研發。

但事實上,杜康現有的重度憂鬱症藥物,是陳志明個人在中國成立的南京諾瑞特醫藥科技開發多年的產品,安成藥業在2019 年宣布撤櫃私有化後,陳志明自此在臺灣深居簡出。儘管他自覺年華遲暮,不想再執著事業追求,最後也把安成藥業賣給保瑞。但天生對藥物開發的敏感度和嗅覺,依然讓他看到這顆治療重度憂鬱的藥物改良未滿足需求及其龐大的市場商機。

於是,陳志明最後將這顆藥物的所有智財權技轉到臺灣,並成立杜康藥業繼續努力。安成生併杜康談3年 終邁向起飛轉捩點!兩家公司看去就是陳志明的左手、右手,但安成併購杜康卻談了長達3 年,甚至在杜康成立伊始……。

現任安成生董事長吳怡君透露,雖然安成生技與杜康藥業均是專注於505(b)(2) 新藥開發,雙方資源可重新整合,但在3 年前,兩家公司的產品都還比較早期,均在燒錢階段,加上安成生技罕病藥物的估值,難以和憂鬱症藥物的市場估值相比,因此,雙方一直沒達成共識。

一手帶領中華開發金控旗下KGI 凱基證券資本市場部團隊的吳怡君,在商業銀行、投資銀行與創業投資領域高達35 年以上經歷,曾是臺灣證券承銷圈赫赫有名的人物,原本只是擔任陳志明的財務顧問,因為看好安成的罕病藥物開發並產生了使命,最後答應陳志明邀請擔任安成生董事長。

直到去年底,陳志明鬆口,願意讓步以一比一換股,雙方期許整合手上資源,把平台做大做強,在國際授權談判上更有利,合併後資本額也提升至20.36 億元。

只不過,兩家合併後的增資案並不如預期順利,最後安成生撤下增資案,由陳志明自己全數吃下現金增資的1.8 億,顯示了他對這顆藥的信心,許多投資人甚至直言:「陳志明賭上了他在臺灣的最後一役!」

從藥物進展看,2025 年與2026 年都將是安成生技的關鍵2 年,從杜康藥業合併獲得的NORA520 臨床二期試驗即將解盲,有望在2026年第二季啟動重度憂鬱症的臨床試驗;安成開發的泡泡龍症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS) 療法AC203,正在進行臨床二/ 三期試驗,目標明年第一季進期中分析,兩項產品都以積極洽談授權中。

吳怡君也直言,「2026 年將進入授權高峰期,只要有任何一項核心資產完成全球授權,安成就有望於2027 年底上市櫃。」整併後的安成生技,公司定位更聚焦為一家505(b)(2) 劑型改良的新藥研發平台公司,主要關注皮膚( 涵蓋部分罕病領域) 與中樞神經系統疾病。安成生從過去罕病新藥單一產品,變成多元產品線,資本市場效益開始展現,股價也從11.3 元持續成長至34.2 元,重新贏回投資人青睞!

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