文/李振南

公司現況

安成國際藥業(TWi Pharmaceuticals)成立於1997年，為國內專注於挑戰原廠專利尚未到期的美國Paragraph IV(PIV)學名藥研發製造商，產品主要鎖定高技術門檻的利基型學名藥及新藥。

公司專精於口服劑型藥物(Oral)的緩控釋技術(Extended-Release)。該控釋技術主要能使活性藥物在人體胃腸道中的特殊區段以設計的速率緩慢釋出，提高藥物生體可用率，以及加速吸收速率等。

截至2016年6月，公司研發產品線中已有12項學名藥產品完成美國ANDA申請，原廠合計年銷售額約48億美元，其中包括8項為挑戰原廠專利尚未到期之PIV學名藥，可望在取得美國藥證後陸續上市。

美國4項產品上市銷售不如預期

安成1Q16稅後淨損2.23億元，稅後EPS -1.76元，其中2015年完成之海外存託憑證(GDR)美元部位因1Q16新台幣升值產生8,300萬匯損，本業虧損則較去年同期減少約30%，係因2015年上市4項學名藥Nifedipine、Donepezil、Guanfacine、Megestrol持續銷售，1Q16營收1.83億元(YoY+148%)。

此外，因自有學名藥銷售占比提升至60%，故帶動毛利率達50%。2016年1至5月累積營收2.96億元(YoY+163.5%)，預計2016年成長性仍來自於已上市產品。分述如下：

① 治療高血壓/心絞痛用藥Nifedipine ER (品牌名Procardia®)，2014年4月已通過美國FDA藥證審查，原廠年銷售值約1.83億美元，基於策略考量，安成已向Par藥廠取回美國銷售權。由於該藥物由安成與中化合作開發，並委由中化生產，雖為PIII/PII產品，惟生產製程難度高。Nifedipine因上市較早(2015...