文/廖昌亮

公司現況

合一生技創立於2008年，為中天生技集團佈局植物新藥開發所成立的公司，其亦於2011年9月登錄櫃買中心，正式掛牌交易，目前公司股本達17.78億，截至2015年第1季，每股淨值為17.96元，在近年櫃買中心上櫃與興櫃生技新藥股中，其淨值排行較高。

合一生技擁有完整植物新藥研發之四大技術平台，包括: 藥材基原鑑定平台、GAP栽種平台、活性分離鑑定平台與新藥臨床試驗平台。目前公司主要研發中新藥有二，其一為ON101(糖尿病足部潰傷癒合新藥)，預計2016年完成台灣三期多中心之臨床試驗；其二為OB318(抗肝癌新藥)，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行第一期人體臨床試驗，於2015年5月20日亦取得日本發明專利。

ON101(WH-1)為一植物新藥，主要成分為「到手香」與「積雪草」之萃取物，目前開發軟膏劑型，於人體使用歷史悠久，且在動物實驗證實具有良好的糖尿病傷口癒合作用與安全性，其作用機制主要為降低傷口發炎反應、增加表皮組織上皮化、促進膠原蛋白生成與減少傷口肉芽組織生成。

ON101(WH-1)於2009年開始執行第二期人體臨床試驗 (適應症: 慢性糖尿病患足部潰瘍)，已於2012年完成。2013年，美國FDA同意於亞洲地區執行多中心第三期人體臨床試驗，現於國內外10家以上之醫學中心執行三期多中心、隨機選樣、對照藥品之臨床試驗案。

根據2014年5月合一公告之內容: ON101已完成美國FDA及台灣衛生福利部人體二期臨床試驗，結果顯示療效與美國FDA唯一核准的「生長因子類藥物RegranexR」相當，且安全性遠優於RegranexR。

根據統計，2012年全球糖尿病人已達3億7,100萬，預計2030年將快速上升至5億5,200萬人，其中10~15%併發慢性...