福建自由貿易試驗區廈門片區，制度創新88項中20項對台開放，擴大開放98項中有62項僅對台開放。真為台灣帶來利多嗎？

第七屆海峽兩岸醫藥品論壇於8月14至15日在廈門舉行，會中中國監管人員及廈門當地對台窗口現身說法，解釋福建自由貿易試驗區廈門片區的政策及法規走向，並對台灣廠商大力招手。本次與會人數超過200人，其中台灣廠商逾百人，來自保健品、化妝品、醫材、植物新藥、CRO、遠距照護、分子檢測等領域，十分關注中國貿易利多。

文/吳靜芳、楊傑名 圖/林嘉慶、林亞歆、吳靜芳

今年邁入第七屆的海峽兩岸醫藥品論壇，8月14至15日於廈門舉辦，聚集超過200位兩岸生技醫藥產、官、學、研代表與會交流。

隨著自貿區、「一帶一路」等投資及貿易利多一一發布，台灣生技醫藥產業也高度關注對岸政策走向。這次的會中焦點，當屬今年4月掛牌運作的福建自貿區；廈門已將位於福建自貿區旗下的廈門片區定位為新興產業示範區，對於兩岸生技合作商機萬分關注。

廈門片區創新項目多 面對「海絲」聚焦「對台」

佔地43.78平方公里的廈門片區面向「海絲」（21世紀海上絲綢之路），對接「一帶一路」，將聚焦「對台」。

《中國( 福建) 自由貿易試驗區廈門片區實施方案》特別指出：「支持廈門與台灣在新一代資訊技術、積體電路、新能源汽車、生物醫藥、新材料、新能源、海洋、遊艇等產業領域深度合作。」在《福建省食品藥品監督管理局關於促進中國（福建）自由貿易試驗區建設的若干意見》中，中國政府明確支持引進台灣優勢生技產業及新創團隊，並鼓勵設置綠色通道，尤其將著重創新藥品和醫療器械產業化、基因工程蛋白質藥物研發產業化、特色產品規模化以及中藥製造現代化。

目前廈門片區分為「東南國際航運中心」及「兩岸貿易中心核心區」，目標成為兩岸新興產業和現代服務業合作示範區、東南國際航運中心、兩岸區域性金融服務中心和兩岸貿易中心，更將生技產業視為十大功能性產業，力求創造千億人民幣的生物與新醫藥產值。廈門片區管委會副主任陳敏指出，福建自貿區表定的186項重點試驗任務中，制度創新88項就有20項對台開放，擴大開放98項中有62項為僅對台開放。

今年5月8日，中國4個自貿區一體適用的《自貿試驗區負面清單》實施後，自貿區容許數個外商獨資投資項目，並解除中方控股限制。這使得外商投資彈性更大，商業登記也更加便利。

而福建將部分受理、初審、委託加工、體系考核等許可權下放廈門的生物技術產業集聚區，將承擔台灣進入中國的註冊審評、檢驗、審批等試點、簡化檢驗檢疫審批相關手續。

除對台灣農產品試行快速檢驗檢疫模式；對台灣的部分食品、農產品、化妝品，則試行「源頭管理、結果採信、口岸驗放」的快速通關模式，是《台灣地區輸大陸食品快速驗放促進計畫》的升級，比大三通模式快2至3天。

根據中新網報導，截至2015年3月，已有5家台灣食品化妝品企業的92種食品化妝品申請通過此監管模式審核，共有38批、936噸、483萬美元的食品化妝品通過該模式實施快速驗放。

陳敏並強調，截至今年7月底，廈門片區共推出28項創新舉措，佔全福建省38.4%。其中，有9項是全國首創。包含「一照一號」、國際貿易「單一視窗」、關檢「一站式」查驗、「多規合一」城市治理體系及兩岸青年創業創新創客基地等。

目前該區除擬與美國Sanford-Burnham醫學研究所合作，與廈門大學一同設立國際生物醫藥轉化中心外，也預計將引進芬蘭耐思特石油集團（Neste Oil）以及台灣健亞生技投資。

廈門片區也將與鄰近的「廈門生物醫藥港」聯動發展。廈門生物醫藥港產業集群包含基因工程藥物、疫苗、醫材、診斷試劑和儀器一體化、海洋藥物和保健品，目前已有12家台灣企業落戶。

CFDA官員現身說法 將致力提升行政效率

中國醫藥品法規官員也在論壇現身說法。CFDA化學藥品處處長董江萍爬梳中國醫藥趨勢，指出中國資本市場愈發關注生技尖端技術及政策導向，資金市場極具信心。

據2000年到2012年的統計，中藥品研發資本增長9倍；化學新藥品研發資金增長14倍；生化藥物研發資本增加19倍。2007年到2012年間，中國整體研發支出年複合成長率達32.8%。

她表示，中國的人才儲備也十分完備。根據中國科技部的統計，光是2010年生技醫藥海歸人才就超過20萬人。

董江萍並指出，中國也已形成生產鏈的完善法規體系，監管機構對藥品研發的話語權逐漸增加，「雖然有些盲區，但已有一整套管理規矩。」她舉例，2011年CFDA啟動進口藥品的境外檢查，也的確發現問題，進而建立完善制度...