全福BRM421(PDSP)是源自土生土長臺灣開發的新藥，多功能胜肽蛋白的獨特作用機轉，目前在臨床前動物試驗、二期臨床試驗皆取得卓越成效，不但能夠促進輪部幹細胞(limbal stem cell)增殖，且具有顯著促進角膜(cornea)傷口癒合的效用，未來更可拓展開發相關幹細胞治療適應症。目前，全福生技正全速推進，有信心成為市面上第一個能回復視力功能的乾眼症藥物。

撰文/徐淨

為填補新藥早期研發及後端臨床開發之間的斷層，專注於轉譯醫學的全福生物科技(BRIM biotechnology)，致力於以國際藥廠經驗豐富的團隊，開發潛力新藥，為早期候選藥物加值。

2014年因緣際會下，接觸到馬偕角膜科醫師曹友平鑽研多年的潛力胜肽新藥PDSP，驚艷於PDSP出色的幹細胞增生效果，全福於2015年取得馬偕獨家授權及系列全球專利，以建立長遠策略夥伴關係。

短胜肽PDSP為剪切自約400個胺基酸的色素上皮衍生因子(PEDF)。PEDF最早於1989年由視網膜色素上皮細胞分泌物中分離出來，是一種多功能蛋白，早年對PEDF的研究多投入於血管增生性疾病及視網膜疾病。

角膜受損癒合顯著 已在美完成第一個二期臨床

但曹友平多年鑽研PEDF不同部位所具有的不同修復因子功能，最終發現不但能夠促進輪部幹細胞(limbal stem cell)增殖，並可保持其分裂潛力；同時，具有顯著促進角膜(cornea)傷口癒合的效用。

全福董事長簡海珊表示，這是一個很好的題目，也將全力以赴以全福的專長，將這個「百分之百發明源自臺灣」的新藥推上市場。

策略長李文機表示，當他第一次看到PDSP計劃內容時，立刻被其出色的數據、特點深深吸引。他並解釋，PDSP同時具有多項開發上的優勢。

「第一，這是直接適用於點眼的藥物。因為角膜等屏障，使它的優勢在於較不需擔心血濃度等安全性問題。且不同於一般胜肽半衰期短、穩定性不高，很容易就被降解，PDSP相對安全性無虞。」

也因為其安全性、可直接用於點眼，比起傳統新藥臨床試驗，簡海珊表示，「在取得IND的效率上，平均可節省2至3年，在專利期競爭力上相當充裕。」

BRM421 (PDSP)已於2016年，以不到18個月的時間，乾眼症適應症取得臨床試驗審查(IND)，並快速通過美國FDA核准，直接進入臨床二期，...