達亞是臺灣專攻第2、3類高階醫材塑膠耗材CDMO的專業廠商，100%的客戶來自美國，也是目前國際前三大醫療器材大廠的射出成型零組件及半成品組裝供應商，並曾與益安生醫聯手開發生產臺灣史上首款取得高階醫材認證的幕後功臣。達亞今年下半年新廠將投產，產能是現有廠房的10倍，將帶動營運進入爆發性成長。

撰文/李林璦

在臺灣，專攻第2、3類高階醫材手術耗材的CDMO (委託開發暨製造服務)專家非達亞莫屬！

達亞更是與益安生醫聯手開發生產大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，以5,000萬美元授權給日本大廠Terumo，締造出臺灣史上第一組第三類侵入式醫材取得「美國高階醫材PMA」紀錄的幕後功臣。

達亞100%的客戶都來自美國，是目前國際上醫療器材前三大品牌公司的射出成型零組件及半成品組裝供應商，包含嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下醫材子公司Ethicon的微創手術機器人平台、亞培(Abbott)的心血管醫材、嬌生旗下醫療科技(MedTech)公司Auris Health的肺部診斷與手術機器人、Hologic婦科微創醫材與胰島素注射相關醫材等。

達亞具有與多達80家醫療器材大廠及新創公司合作，超過6,000件醫療器材產品關鍵零組件模具設計製造與生產經驗。

依據醫材產業走向垂直整合趨勢，達亞近年漸漸從模具設計製造、射出成型，朝向後段關鍵模組及成品組裝延伸，往生產鏈上、下游拓展。因此，今年下半年，比現有廠房規模大5倍的新廠將投產，產能估計將是以往的10倍，並且建置智能化倉儲管理及智能化生產管理軟硬體系統，進一步帶動達亞邁入爆發性成長。

從電子華麗轉身攻醫材 營收連漲ㄧ度成股王

受到國際醫材大廠青睞的達亞，實際上並非一創立就鎖定醫療領域，達亞於2004年由當時年僅24歲的總經理暨董事長許雅雯白手起家創立，最初的客戶遍及手機等消費性電子大廠。

在達亞一步步邁向獲利時，2007年，消費性電子產業大舉西進，供應鏈朝中國挪移，競爭越來越激烈，利潤越來越低，更有客戶對達亞招手，直言只要搬到中國就繼續合作，一瞬間讓許雅雯站在留下或出走的十字路口。

在一次陪伴奶奶看診的過程中，許雅雯發現，醫院中有各式各樣的醫療器材，似乎能夠成為達亞的出路，2008年，許雅雯毅然轉型，果斷跨入高門檻的醫材領域。

當時許雅雯想，「醫材講究的是品質，而不是削價競爭，若是達亞延續高品質的精神來製造醫療器材，相信更能夠造福患者。」

醫療器材開發門檻高、法規嚴謹，但是，全公司沒有一人熟悉醫療器材的模具製造和射出成型，許雅雯以破釜沉舟的決心砍掉所有訂單，投入大筆資金與全體員工一起實實在在地從製作流程、品質控管到法規開始學習、購買新設備……，經歷一年幾乎零營收的轉...