在GLP-1受體活化劑成為全球家喻戶曉的「神藥」後,各大藥廠紛紛進軍該市場,2016年成立、臺灣首家專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞(Anya Biopharm),已默默開發出首款口服GLP-1生物相似藥,第一個產品已授權國際藥廠,簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣,權利金則上看120億新臺幣。奧孟亞預計在今年10月份公發興櫃,加速產品線藥物授權與臨床進展。
撰文/李林璦
自從類升糖素胜肽-1 (GLP-1)受體活化劑從糖尿病治療領域拓展到減重市場,成為近年家喻戶曉的「神藥」後,便開啟了節節高升的市場規模。
市場調查機構Research and Markets報告指出,GLP-1藥物市場規模預計到2030年將達到1,736.2億美元,2024年至2030年的複合年增長率(CAGR)高達21.65%。
目前,GLP-1市場占比最大的是諾和諾德(Novo Nordisk)與禮來(Eli Lilly & Co.),但最早在2005年,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)就推出GLP-1藥物Byetta (exenatide)治療第二型糖尿病,在糖尿病治療上已行之有年。
但自從2014年諾和諾德的Saxenda(liraglutide)(俗稱為瘦瘦筆)批准用於減重後,熱潮便瞬間爆增。
緊接著在2017年12月,諾和諾德再推出針劑劑型的Ozempic (semaglutide)獲得批准用於第二型糖尿病,2021年Wegovy (semaglutide)獲批用於減重。
2019年9月,第一個也是目前唯一一款口服GLP-1藥物――諾和諾德的Rybelsus (semaglutide)獲得美國FDA 批准,不過,適應症為第二型糖尿病,目前尚未獲批用於減重。
但在不久的未來,市場有望迎來首款口服GLP-1藥物生物相似藥上市!
臺灣首家專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞(Anya Biopharm)正在開發GLP-1口服劑型,旗下開發的Rybelsus生物相似藥ANY002在今年5月完成美國、歐洲、印度、加拿大等多國授權,簽約金約1,800~2,100萬元新臺幣已在6月入帳,後續里程碑金額超過1.3億新臺幣,權利金則上看120億新臺幣。
今年6月19日,奧孟亞也完成總額高達4.56億新臺幣的新一輪現金增資,該輪募資原定募集3億新臺幣,在原始股東晟德集團(4123)以及合庫、元富、Maxpro創億資本、長聖生技等新增法人股東共同加持下,達到超額認購。目前晟德持股18.28%,是奧孟亞的最大法人股東。
奧孟亞也預計今年10月份公發興櫃,加速藥物授權與臨床進展。
挾美時、山德士20年經驗 組跨國團隊
奧孟亞這家公司或許聽來陌生,但其董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)在臺灣生技界有不小名氣,他曾擔任山德士(Sandoz)臺灣區總經理、艾威群(Alvogen)亞洲區總裁和美時執行長,當時艾威群入主美時的併購案,正是在他手中完成。
2000年,本身專業在化學、來臺灣當交換學生的史格瑞,一來便愛上了臺灣,大家都叫他Sigi,回到奧地利後,他心心念念想回臺灣工作。2004年,諾華旗下(Novartis)山德士在臺灣成立據點,Sigi成了臺灣山德士第一號員工,專長在事業開發策略的他,也一步步成為山德士臺灣區首席代表。
爾後,歐洲製藥廠艾威群到臺灣拓展併購,挖角了同時熟悉歐洲和臺灣文化的Sigi。於是,他和老同事李淑惠,在2011年一起加入艾威群工作,艾威群斥資60億新臺幣買入美時製藥所有私募股權,再由美時反向收購艾威群臺灣、中國、韓國及印度子公司股權,就是在他手中完成。
完成艾威群併購美時案,一心想創業的Sigi,從研究所論文就專注於開發胜肽藥物口服劑型,加上全球大分子藥物趨勢發展,Sigi看準胜肽藥物開發利基,於是在2016年創業成立奧孟亞,專注於本身在行的口服胜肽藥物開發平台與產品。
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