創立24年的訊聯生技(1784)，於今年的醫療科技展中，盛大展出其在再生醫學、精準健康及智慧研發的佈局成果。董事長蔡政憲表示，訊聯迄今在《特管辦法》收案成效積極，組織修復的異體幹細胞新藥也陸續推進臨床試驗；另一方面，訊聯也高度看好外泌體未來20年前景、搶先布局，為其外泌體取得國際化妝品原料核可，並與韓國新創Metapore成為合作夥伴，合攻全球外泌體市場。

撰文/吳培安

成立於1999年的訊聯生技(1784)，24年來見證臺灣生技發展之路，並在再生醫學、精準健康及智慧研發佈局有成，也在今年(2023)於台灣醫療科技展盛大展出。

前瞻未來，董事長蔡政憲表示，訊聯生技將定調兩大關鍵字，分別是「外泌體」及「幹細胞治療」，從現在到未來將繼續穩健前進，期待找到更多全球經銷合作夥伴，並與國內醫界展開外泌體及幹細胞治療的合作。

訊聯今年在醫療科技展中，大秀再生醫學、精準健康及智慧研發成果，特別是在外泌體的未來布局。(攝影/賴俊睿)

外泌體聯袂韓國Metapore 進軍全球六國市場

訊聯看好外泌體前景、搶先布局，為其臍帶間質幹細胞來源外泌體取得國際化妝品原料核可(INCI name)，並於11月27日宣布與韓國新創Metapore成為合作夥伴，透過相互投資、技術合作及共同開發，合攻全球外泌體市場。

蔡政憲表示，就像訊聯在24年前啟動臍帶血事業布局，外泌體開發也早在2012年就已啟動，並在2015年搶先推出外泌體美妝產品，箇中原因就是他相當看好外泌體在未來20年的發展前景，甚至有機會成為臺灣利基產業、一舉攻上亞洲領導地位的主題。

「由於外泌體能夠快速大量生產、物流運輸難度低、成本相對較低，且應用層面廣泛、商機龐大，可開發成化妝品、保養品原料或是臨床創新藥物。而且，即使在醫療比較不發達的國家，外泌體也不會像細胞治療，因為缺少經驗而讓專業人員感到棘手，價格也比細胞治療來得更低、更加親民。」蔡政憲說。

蔡政憲表示，訊聯與韓國外泌體新創公司Metapore合作意義重大，原因在於Metapore為韓國政府為鞏固韓國拓展全球生物製藥市場競爭優勢，在2010年創建的「醫藥生物融合研究中心」(Biocon)、並攜手首爾大學共同扶植的新創公司；此外，韓國食品藥物安全評估研究所也早在2018年、2021年，就已陸續發布外泌體相關藥物開發應用的相關指引。

蔡政憲期待，雙方將透過相互投資、技術合作，共同開發先進的奈米純化技術，量產高純度、高品質的外泌體，結合先進的基因編輯技術，加速臺韓合作之次世代外泌體製程，共同開發美妝保養商品、進軍韓國大眾消費市場，更將韓國作為戰略重地，積極展開日本、印尼、美國等全球各地貿易服務。

「目前訊聯已經成功將外泌體商品化，開發用於皮膚、生髮和醫美用途的保養品，並取得國際化妝品原料核可，也打進醫美、皮膚、生髮機構。」蔡政憲說。

此外，訊聯進一步擴建其位在臺南的PIC/S GMP製藥等級製備工廠，大幅提升、擴大高品質外泌體產能，加速擘劃全球性外泌體委託開發暨製造服務(CRDMO)，除了服務臺灣客戶外，更涵蓋日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞及美國等海外國家。

蔡政憲也表示，訊聯基因數位(4160)也獨家開發外泌體AI分析平台——EXO-Binfo平台，並整合訊聯集團內部多體學資料及資源，透過EXO-pathway多體學資料中心、EXO-AIgo智能生資演算法、EXO-Risk miRNA風險評估模型加速解析外泌體的作用機制。

訊聯細胞智藥 明年下半年上興櫃

另一方面，蔡政憲也振奮地表示，訊聯生技集團第3家公司——訊聯細胞智藥，已經取得《生技醫藥產業發展條例》獎勵對象資格，可獲研發、資金、人才各方面獎勵，加速推進再生醫療製劑的研發進度；此外，訊聯細胞智藥也預計最快明年下半年上興櫃。

目前在訊聯細胞智藥主導開發下，訊聯的異體臍帶間質幹細胞新藥BU-01，應用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)治療，臨床二期試驗收案進展順利，用於肺部纖維化治療，也已提交臨床二期申請；幹細胞來源外泌體新藥(ExoTear)治療乾眼症也獲階段性成果，初步研究發現外泌體能加速眼角膜修復，預計在明年進入臨床試驗。

蔡政憲表示，訊聯脂肪幹細胞治療計劃案數目前佔全臺五成，核可適應症也相當廣泛，涵蓋了退化性關節炎、慢性傷口癒合及皮下軟組織缺損等。

訊聯生技截至11月底已通過27件《特管辦法》細胞治療許可案，目前收案人數已達近百人、在幹細胞組織修復上為全臺最多。

蔡政憲也透露，目前訊聯在《特管辦法》觀察到的成效相當積極，退化性關節炎治療追蹤有效指標達7成、慢性傷口治療追蹤有效指標逾8成，足以證明再生醫學的藥物經濟學效益，非常有機會成為未來臺灣發展亮點。

「訊聯將會繼續加速實現『i369』戰略目標，搶攻前瞻性醫療的未來黃金十年。」

「『i』為強化智慧研發技術，『3』是將訊聯細胞智藥打造成集團第3間上市櫃公司，『6』是指外泌體前進6大海外市場；『9』則是在訊聯基因數位(原名：創源生技)推動下，達成國內脊髓性肌肉萎縮症(SMA)產前檢測9成滲透率，帶動精準健康普及化。」蔡政憲期許。

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 112