2月10日，中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)攜手長聖生技，宣布成功研發全球首創之EXO 001靶向外泌體技術平台，並進一步開發出無須經過體外製程，直接在患者體內編程T細胞、生成具多標靶辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞療法，目前已在多項實體癌動物模型中展現初步療效，預計在今(2026)年底提交美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)審查，期待最快明年初進入臨床試驗。

撰文/吳培安

中醫大附醫院長周德陽說明，自體CAR-T細胞效力時間長，但因個人化昂貴且耗時，往往動輒要價千萬新臺幣、花上一個月來製備；異體CAR-T細胞具可標準化製備、現成即用(Off-The-Shelf)的優勢，但排斥風險較高、效力時間短。

為了開發出兼具自體和異體CAR-T優勢的細胞療法，周德陽帶領研究團隊與長聖生技合作、投入「活體CAR-T」(或稱體內CAR-T，In Vivo CAR-T)的開發。這種技術是透過在患者體內直接編程T細胞、使其成為CAR-T細胞，免去繁瑣且耗時的體外細胞製程，有望解決免疫排斥、製造失敗與成本高昂等挑戰。

此外，周德陽強調，目前國際上雖然已經有7款CAR-T產品獲得批准，但其適應症都是治療血液腫瘤的自體CAR-T細胞，顯示出無論是異體CAR-T細胞或是實體癌適應症，都是尚未滿足的市場缺口。

因此，周德陽研究團隊聯合長聖生技，以中醫大暨醫療體系在外泌體研發及製程的專長，成功研發出EXO 001靶向外泌體平台，並已獲國際學術期刊《Advanced Science》接受、即將刊登...