9月16日，由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「臺灣腫瘤免疫新藥開發現況與未來契機」研討會首次邀集國內三家專注於免疫療法的開發公司——華上生醫(7427)、安立璽榮(4176)、圓祥(6945)同台交流。三位專家分別從免疫調控新藥、T細胞耗竭機制、雙特異性抗體療法等不同策略切入，激盪出精彩對話與未來技術合作的火花。會中專家更凝聚共識，建議臺灣應整合資源，籌組「腫瘤免疫療法聯盟」，加速新藥臨床驗證與全球布局，共同突破癌症治療難題！

撰文/彭梓涵、李林璦

免疫腫瘤療法(Immuno-Oncology)已成為全球癌症治療領域最受矚目的創新方向，不僅持續推升臨床突破，更被投資界視為最具轉譯潛力與商業價值的新藥開發領域之一！

根據調研機構數據指出，全球免疫腫瘤市場規模2025年將達568億美元，預估2032年將突破2,465億美元，年均複合成長率(CAGR)達22.7%，展現驚人的產業成長潛力。

在這股全球趨勢下，由環球生技主辦、元富證券與華南永昌綜合證券協辦的「臺灣腫瘤免疫新藥開發」論壇隆重登場。

首度集結國內三家深耕免疫療法研發的代表性新藥公司──華上生醫(7427)、安立璽榮(4176)、圓祥(6945)，同台分享最新技術布局與臨床進展，為臺灣腫瘤免疫療法開啟更具整合與合作契機的新篇章。

突破ICI治療困境！
華上生醫新一代免疫調控藥
明年初申請中美臨床試驗

華上生醫陳嘉南董事長，首先點出「免疫療法」已成為新藥開發的核心趨勢，但現有的免疫檢查點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)卻僅在約20%的病人中有效，顯示「腫瘤微環境的重塑」才是提高治療成功率的關鍵。

奠基Tucidinostat開發經驗

為此，華上生醫投入GNTbm-38的研發，採取「表觀遺傳調控＋免疫活化」雙機制設計，該藥透過選擇性抑制HDAC2，恢復癌細胞中被靜默的免疫調控基因表現，進而增強抗原呈現與細胞毒性T細胞(CTL)的活化能力，並有效改變免疫抑制型腫瘤環境，突破當前免ICI應用受限的瓶頸。

陳嘉南補充，GNTbm-38的開發正是奠基於華上早期聚焦於Tucidinostat的經驗與平台。Tucidinostat目前已在臺灣取得乳癌適應症藥證並遞交健保申請，但由於國際專利即將到期，且授權區域多元，已難以成為具高商業價值的全球策略產品，也讓公司意識到必須擁有自主開發、具國際競爭力的創新藥。

GNTbm-38雙機制設計

改變腫瘤微環境

自2020年起，華上投入GNTbm-38口服小分子藥物開發，至今已取得38國發明專利。在動物模型中證實，GNTbm-38單藥可達100%客觀緩解率(ORR)，且與PD-1抗體或特定TKI聯合使用時，展現出加乘效益。

更具突破性的是，GNTbm-38具備高度免疫記憶生成能力，實驗顯示，接受治療並清除腫瘤的動物，對再次注入相同癌細胞具備持久防禦力，惟對未曾識別之異種腫瘤仍有反應差異，進一步證實藥物能誘發特異性免疫記憶，為長期控制腫瘤提供關鍵保護。

華上生醫計畫以治療復發或難治型外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)作為GNTbm-38的首項適應症，採取「孤兒藥優先、聯合療法推進」的策略。

未來也會持續擴增新增適應症至MYC/BCL2型彌漫性大B細胞淋巴瘤及晚期大腸直腸癌的實體腫瘤，目標加速全球藥證申請與授權進程，讓臺灣創新藥能真正走上國際舞台。

記者 彭梓涵

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