啓弘生技於2016 年10 月正式成立，是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司，除了提供高效率、高品質的客製化檢測服務，近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起，提供GMP 等級病毒載體生產服務。

啓弘生技，前身為財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)旗下的生技藥品檢驗中心(簡稱TFBS)，為生技中心於2009年在經濟部技術處支持下，所建立的科學研究服務團隊，於國際蛋白質藥物興起之際，為提供國內外完整的生物藥品質及安全檢測服務所建置的設施。

國內唯一國際標準生物藥測試機構

TFBS成立以來，一直是國內唯一、亞洲區域少數能提供國際級標準的生物藥測試機構，默默扮演著臺灣生物藥產業的關鍵推手。TFBS正式民營化於2016年10月，由時任生技中心副執行長阮大同博士帶領核心技術團隊，以啓弘生物科技之名成立公司，成為全臺第一家以藥物品質暨生物安全為主的委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)公司。

啓弘成立三年多來，公司團隊已從23人成長到超過40名。公司設施經嚴格驗證，擁有生物安全第二級(P2、P2+)實驗室及動物房，是臺灣少數可提供細胞、病毒、細菌及動物試驗的一站式服務機構，迄今取得衛福部食藥署優良實驗室認證TFDA GLP (Good Laboratory Practice)及國際OECD GLP實驗室認證超過十年以上。

啓弘憑藉紮實技術與經驗得到客戶的信賴，自成立以來即達成損益兩平，營業額每年皆以兩位數百分比快速成長。除了原本的檢驗能量外，搭上全球基因暨細胞治療的熱潮，啓弘於2019年新建病毒載體GMP製造工廠，以期拓展亞太再生醫療市場。

鎖定GLP產業服務缺口

啓弘生技董事長阮大同指出，TFBS在生技中心前執行長黃瑞蓮博士的建議下成立，2009年成功申請到經濟部科專計畫，也成為啓弘生技的起點。

生物蛋白藥與抗體研發，不論是製造過程、成品檢驗到臨床試驗，生物藥的安全性和功效性都需要經過檢測，這些檢測須依照優良實驗室操作(GLP)規範執行，然而當時臺灣還沒有這方面的專業檢測技術或服務，只能委外到美國或歐洲檢驗。

阮大同表示：「臺灣的整體藥物市場很小，不到全球藥物市場消費的0.5%，因此，國外CRO公司優先服務歐美大藥廠，臺灣業者常需花很多的時間甚和高額的費用，才能得到國外CRO的服務...