發表「免疫六力」–精準免疫分析平台最新進展

富禾生醫「2Ps策略」與醫學中心驗證專一性和敏感度接近100%

撰文記者吳培安

日期2021-11-30

富禾生醫總經理李建謀。(攝影/林嘉慶)

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富禾生醫致力於發展精準診斷、客製化治療，推出精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞液態切片、三種針對不同適應症的創新免疫細胞治療及退化性關節炎的幹細胞治療。近年，逐一透過與全臺各大醫學中心合作，一步步驗證臨床功效。

撰文/吳培安攝影/林嘉慶

成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，致力於發展精準診斷(Precision Diagnosis)、客製化治療(Personalized Medicine)的富禾生醫股份有限公司(FullHope Biomedical Co., Ltd.)，於11月5日亞洲生技大展期間舉辦公司說明會。

總經理李建謀在會中首次公開與國內多家醫學中心合作，在循環腫瘤細胞液態切片(CTC liquid biopsy)、癌症免疫細胞療法，以及退化性關節炎幹細胞療法的最新進展。

李建謀表示，富禾生醫正透過與全臺各大醫學中心合作，一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效。

「免疫六力」精準免疫分析專一性和敏感度接近100%

李建謀表示，固體癌(Solid Tumors)治療之所以比血液腫瘤還要棘手，是因為固體癌具備「三管齊下」的多重策略，透過具侵略性的血管新生(Angiogenesis)、能夠抑制免疫細胞的腫瘤微環境、消耗患者免疫系統，一面侵略患者的健康，一面成長茁壯。

「因此，固體癌沒有單一解方，必須先精準地分析患者的免疫功能，把疾病先『看清楚』，才能提出整合性的客製化治療方案，搭配病患所需的免疫細胞，發揮免疫治療綜效。」李建謀說。

李建謀表示，富禾生醫的循環腫瘤細胞液態切片技術，比起微針穿刺取得固體癌檢體來得更方便，且相較於傳統的液態切片技術，富禾生醫僅需使用約5 c.c.的微量血液，就能透過多腫瘤標記辨別出CTC的抗原標誌，幫助臨床醫師和患者針對腫瘤特性篩選藥物，近期已與多家醫院合作，驗證該技術能夠區分出不同的癌種。

此外，為了讓臨床醫師更好對症下藥、理解病人究竟屬於何種免疫缺失，富禾生醫透過人工智慧演算法，將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台，區分出1,700種以上的細胞亞群，概化成「免疫六力」(Six Immunity Defects)。

其中，「癌症免疫指標」經過與醫院合作驗證後，已證明這種方法的專一性(Specificity)和敏感度可接近100%。

李建謀表示，這些檢測技術未來能透過「實驗室開發檢測」(LDTs)的方式，實際在臨床上幫助病人篩選合適的標靶藥物。

目前已在亞東醫院進行臨床試驗，可作為搭配臨床藥物診斷的工具，預計臺大、北榮、高醫也將著手進行此驗證。

獲FDA核准全球首個特殊免疫細胞與ICI藥物併用細胞療法

「很多人聽到富禾生醫，會馬上聯想到精準診斷，但我們其實是做細胞治療起家！」，李建謀進一步表示，近期除了和醫院合作LDTs的驗證，富禾生醫也積極推動三種創新免疫細胞療法的臨床試驗開發。

這三項創新免疫細胞療法，包括：結合免疫查核點抑制劑(ICI)治療癌症的特殊免疫細胞PHYDUXON；聚焦癌症骨轉移並強化免疫反應力的第二代TCR Gamma Delta T細胞；以及針對鼻咽癌的EBaT8細胞療法等，皆正陸續透過國內醫院進行臨床驗證。

其中，PHYDUXON已於2020年底獲美核准進行臨床試驗，今年衛福部的新藥臨床試驗(IND)申請也已送件，預計明年第一季將會招收首位患者。

李建謀表示，這將是全球首度將特殊免疫細胞與ICI藥物併用、針對固體癌治療的方法。

第二代TCR gamma delta T細胞、EBaT8細胞療法邁進臨床

第二代TCR gamma delta T細胞，則是針對易發生骨轉移的癌症類別研發。李建謀表示，此細胞兼具自然殺手細胞(NK)的活性、樹突細胞(DC)的抗原呈現特性，同時又是一種T細胞，還具備能夠讓細胞很容易抵達骨髓的趨化激素受體(chemokine receptor)，能讓免疫治療效果極大化，目前已經申請專利保護。

最後，針對鼻咽癌的EBaT8細胞療法，則是近期與亞東醫院合作驗證的最新成果。這種細胞療法是藉由EB病毒(Epstein-Barr virus)特殊的抗原訓練免疫細胞投入鼻咽癌治療，相較於傳統樹突細胞-細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)培養法效率可高出200倍以上，且經實驗室模擬證明對鼻咽癌腫瘤具有強力毒殺功能，未來將執行研究者發起之臨床試驗案(Investigator-Initiated Trial, IIT)，驗證臨床效果，期待為臺灣的患者和細胞治療帶來更多曙光。