撰文/彭梓涵

準分子雷射手術自1980年代，被應用於視力矯正，經過多年發展，已從PRK(雷射屈光角膜切削術)、LASIK(雷射屈光角膜層狀重塑術)、進化到SMILE (微創全飛秒角膜透鏡萃取術)。

但目前在眼科雷射手術市場中，僅由少數幾個製造商，如蔡司(Zeiss)、嬌生(J&J)、愛爾康(Alcon)、Ziemer等角逐這塊大餅。

2013年成立的艾克夏醫療，致力發展準分子雷射和飛秒雷射手術儀，其開發的微創全飛秒雷射SMILE眼科手術儀，在2020年取得歐盟CE認證，是繼德國蔡司後，全球第二家取得歐盟認證的廠商。

隱身南部科學園區 SMILE雷射  全球第二家取證

艾克夏總部設立在南部科學園區，是臺灣少數專注在眼科高階醫材開發的隱形冠軍，創辦人黃承好，他在1990年初，在美國準分子雷射公司擔任工程師時，就發現當時市場上的準分子雷射儀，會有角膜切削不均勻的問題，進而導致手術失敗，讓原本作為治療的手術，又成為眼科臨床上另一個難以解決的問題。

嗅到商機的黃承好便與醫師合作改良，不只開發準分子雷射，他也投入當紅的飛秒雷射開發，不過，在這個少數大廠獨佔的領域中，要突破核心專利也不是那麼容易。

黃承好說，其中最難突破的專利就是切削模式的設計，這個設計不只會決定你的產品效力，還要避開競爭對手使用的參數，是團隊經驗與技術是否具競爭優勢的考驗。

開發全球唯一「坐式」準分子雷射屈光手術儀

艾克夏在科學與眼科醫師專業融合下，也順利避開大廠專利壁壘，開發出獨有的雷射切削模式。

除此之外，具有市場洞見力的黃承好，也觀察到目前全世界視力檢查，病人都是坐著，但在雷射治療時病人皆是躺著，患者躺著接受治療不只身心壓力，人眼球也容易產生轉動，進而導致散光矯正產生誤差。

因此，艾克夏著手整合及改良整機系統，開發出全球唯一「坐式」準分子雷射屈光手術儀，艾克夏還將全飛秒近視手術雷射儀機型改良，重量與大小只有其他廠牌的1/4，移動性完勝對手。

2015年艾克夏準分子雷射屈光手術儀取得歐盟CE認證，目前已銷售全球，並有破萬手術實例。另外，全飛秒近視手術雷射也在2020年取得歐盟CE認證。

不過黃承好說，他花了九牛二虎之力，完成產品開發、安全性、臨床驗證，以取得歐盟銷售許可證，但也只是獲得進入市場一張門票，「這類高階的眼科儀器，沒有品牌、沒有做到幾十萬個臨床，就算你送給醫師，也沒人敢用！」他道出市場潛規則。

只租不賣共享模式  搶攻印度市場

為了解決這個問題，黃承好先在2015年，於德國紐倫堡設立品牌及行銷基地，並註冊品牌「Excelsius」，接著再從有14億人口的印度市場切入。

不過，要怎麼切入印度市場？黃承好說，印度醫師買設備的價錢跟臺灣醫師買設備的價錢一樣，但印度因為經濟較落後，醫師收取的手術費用就比臺灣低3~4倍，因此，印度醫師在手術量不夠的情況下不會砸錢買機器。

所以艾克夏的策略，是採取「移動式租賃」的方式，讓20家診所共享(Co-Share)一台雷射箱，但參與的診所必須先購買一台手術桌，艾克夏收入來源，則是從診所執行手術的每位病患中收取費用。

他也計畫在未來3年內，在印度設立80個坐式準分子雷射機台共享中心，讓1,600個診所，進行總手術數量約32萬個病人。全飛秒雷射手術儀也將採取相同模式。

從近視跨到老花、白內障 目標成為眼科手術主要供應商

為了強化全飛秒雷射手術儀，黃承好說，不只近視手術市場，白內障治療更是一個急迫的臨床需求，2020年艾克夏和工研院簽署「高速光學同調斷層掃儀技術應用於眼部組織虛擬切片技術模組」授權，擴大白內障、近視老花手術應用。

對於中長期目標，黃承好說，將持續鞏固公司獲利動能，會複製印度成功模式，將市場拓展到人口較多、距離與臺灣較近的印尼市場，並準備上櫃上市。

他也期望，艾克夏在高階眼科手術治療市場中，躋身成為全球前兩大公司，目標不只成為眼科手術醫材的主要供應者，也推升臺灣醫材在國際市場能見度。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 102