賴政府新政首場BTC會議

「醫療產業化」大鬆綁? 「醫界投資生技、臺灣創造」成亮點

撰文記者 巫芝岳
日期2024-09-26
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8月26~28日,定調生技產業重大方向的「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)於臺北展開。(攝影/巫芝岳)

8月26~28日,第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開,本屆是賴政府上任後的首場BTC會議,雖然新政府已提出「健康臺灣」政見,但尚未有具體的生技產業發展規劃,因此,本次BTC提出的政策建議方向格外受到矚目。

撰文/巫芝岳、彭梓涵、李林璦、吳培安


8月26~28日,定調生技產業重大方向的「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)於臺北展開。

今年BTC以「智慧創新、生醫永續、健康臺灣」三大議題,盼透過人工智慧結合跨領域「創新驅動、普惠大眾」。

歷經兩天半的會議,8月28日下午大會總結,首次提出「臺灣創造(Created In Taiwan, CIT)」、將健康納入永續發展(ESG)目標、鼓勵醫學中心直接或間接投資生醫產業等新建議。

⊕    卓榮泰»    2025年科技預算1,466億臺幣     誓「執行到位」建人工智慧之島

8月26日開幕典禮,BTC召集人吳誠文首先致詞表示,BTC會議是生技醫藥產業每年一度的盛會,引領臺灣生技醫藥領域的發展方向。臺灣高科技產業與醫療服務兩大領域受到全球關注,但過去,這兩個產業多各自發展。

BTC近幾年會議,借助臺灣高科技量能與生技製藥結合,希望能成為全球醫藥發展最強的國家之一。

行政院卓榮泰院長則強調,明(2025)年科技預算編列1,466億元,年增4.9%,以擴大投資醫療、優質生技投資。他並以「投球、接球」比喻,希望接住BTC任何建議,並要跨部會執行到位、打出「全壘打」。

卓榮泰表示,為落實賴總統「健康臺灣」政見,今年BTC會議規畫三大主軸,「智慧創新、生醫永續、健康臺灣」,延續過去政策發展到現階段,未來以AI人工智慧進行跨領域整合,並透過跨部會整合合作,達到「創新驅動、普惠大眾。」

卓榮泰也指出,半導體與AI一直是賴總統列為優先執行的政策,目標建立臺灣成為真人工智慧之島。

臺灣正面臨人口急遽變化,以及高齡社會與供應鏈的重組、AI崛起的時代,政府也更加強百工百業間的連結,促進產業向世界擴展同時,也向下紮根讓人民都能享用創新驅動的服務。


行政院卓榮泰院長強調,明年科技預算編列1,466億元,年增4.9%,以擴大投資醫療、優質生技投資。(攝影/巫芝岳)

⊕    林百里»    智慧醫療支出、收入非常不平衡    但未來5年會持續奮鬥!

本次BTC由熱門的AI引領開場,邀請投入智慧醫療的科技大廠——廣達(2382)集團林百里創辦人暨總裁,進行大會特別演講。

林百里坦言,廣達近5年投入醫療科技「支出與收入」非常不平衡,他自己不是科學家,也不是醫生,只是工程師,就是分享苦讀5年書的心得。但林百里強調,即便大家說他們是烏龜精神,但讓他每天都有新的思維。

林百里表示,自政府推動智慧醫療,5年前廣達就緊密跟隨並全心全意投入,他認為,智慧醫療發展的理想,是「適當」、「適時」、「適地」、「全民」、「全齡」。廣達也發現,每個國家的醫療經營模式、政策都有所不同,因此要開發成功的智慧醫療的解決方案,不只醫生說了算,也必須與該國國民的病症有關。

他表示,廣達是做電腦(Computer)的,所以聽不懂醫生的語言,醫生需要的是能協助他的智慧醫療驅動解決方案(Solution),於是,廣達在2019年打造一個具有算力(Computing)的QOCA平台,這個平台做了很久,後來醫師才終於開始有興趣。

他強調QOCA是一個「Do AI Locally Yourself」的平台,可協助IT資源不充足的醫院,在無程式碼和低程式碼(No-Code and Low-Code)的狀況下,創造「本地自主」的智慧應用程式。

他分享在QOCA基礎下,衍生AI醫療雲、AI遠距醫療平台、AI健康照護平台,可連結大醫院、小醫院,還有個人照護,創造許多應用,包括:AI智醫助手平台、以及可以用於傷患照護的AI強韌醫療照護平台等。

隨著生成式AI的出現,廣達也在2024年開發QOCA 2.0版本,使用許多大型語言模型/大型多模態模型(LLM/LMM),他直言,2.0平台比1.0複雜,投入的成本也貴很多,話鋒一轉,他向行政院長請命,「明年科技預算有所提高,是否可多補助醫院經費讓醫院,來發展多模態的模型」。

除了平台開發,廣達也參與APEC會議,倡議數位健康轉型,2024年他們倡議的「Do AI Yourself計畫」,就是希望能縮短19個會員國的數位落差,共創醫療最大價值。 

此外,過去廣達長年與麻省理工學院電腦科學與人工智慧實驗室(MIT CSAIL)合作,生成式AI出現後,可以做的事情更多,他透露,今年和MIT還會有更多合作持續進行。


林百里表示,要開發成功的智慧醫療的解決方案,不只醫生說了算,也必須與該國國民的病症有關。(攝影/巫芝岳)

議題一:智慧創新 國科會推三大策略

⊕    周慧泉»    新藥「CIT」 打造臺灣為    世界「轉譯研究中心」!

議題一聚焦「智慧創新」,邀請到BTC委員/全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉演講,她提出新藥開發「臺灣創造(Created In Taiwan, CIT)」、以轉譯研究為重心、利用AI加速新藥開發三大建議。

周慧泉表示,若把「健康臺灣」的政策當作一座高山攻頂目標,最頂端是造福患者與健康民眾,其中包含預防、診斷、治療等等,中層便是由臺灣良好的醫療系統支持,而高山的最底端即是新藥開發。

「幾乎沒有一家國際大型藥廠/生技公司是完全仰賴內部開發新藥,均正在積極尋找新標靶/新藥物!」周慧泉指出。

周慧泉因此建議,好好運用臺灣擁有生技醫藥人才資源的優勢,將臺灣打造成大藥廠尋找新藥時的首選,成為世界的「轉譯研究中心」,目標鎖定為準備進入「臨床2期以上」的藥物,這些藥物已初步驗證安全性與療效,可藉由B to B的概念與大型製藥公司建立合作關係,後續的臨床試驗、商品化,再交棒給大藥廠。

周慧泉進一步提出聚焦三大重點發展策略,第一「發展生物製劑及細胞與基因療法」,這是近期具潛力的領域,其上市有12年的市場獨佔期,其中有4年阻止學名藥申請IND進入臨床,相對於小分子藥物只有5年的市場獨佔期,更具有市場利基。

第二,可在包括生物分子篩選分析、研究分子結構與功能相關性、生物分子工程及合成生物學三環節,利用AI加速新藥開發。因為新藥開發是「贏者全拿」的概念,用AI方式將新藥開發從3~5年縮短成3~5個月,甚至3~5週,加速搶佔市場。

第三是「連結醫療健康與臨床大數據」,讓資料不僅變成資訊,而是知識。利用AI與大數據連結,將線上健康紀錄、預測醫療保健結果、生物製程開發的優化、改善供應鏈管理等等環節連接在一起,就能回饋到改善個人化醫療。


BTC委員/全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉,提出新藥開發「臺灣創造(CIT)」、以轉譯研究為重心、利用AI加速新藥開發三大建議。(攝影/巫芝岳)

⊕    呂佩融»    晶片實力要擴散到百工百業     國科會推動三大「策略」

國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融,發表國科會推動「智慧科技加速生醫跨域創新」的三大策略,包括創新藥物、在宅醫療科技、創新醫材、數據應用等趨勢提出未來布局。

呂佩融指出,臺灣少子化、2025至2030年進入超高齡社會,青壯年的扶老負擔及醫護壓力從現在的4:1攀升到2.7:1,2023年獨居老人和老老照顧人數一年增加超過百萬人亦持續攀升,急需透過半導體、數位科技與生醫整合,以及應用AI加值、引領產業升級。(註:老老照顧定義為有2位以上長者,但無64歲以下照顧者)

今年1月起,國科會祭出三大推動策略,包含:晶創臺灣、次世代數位醫療平台、高齡科技產業行動計畫,並已取得階段性成果。其中的晶創臺灣計畫涵蓋晶片研發上、中、下游,期待將臺灣晶片實力擴散到百工百業、促進全產業創新。

在上游開發試製方面,將透過產學研合作、開發多重檢測晶片,應用到臨床疾病、基因、動植物疾病、農業精準育種等;中游研發試量產方面,將建立新世代基因定序、植入式醫電產品、人機介面產品等從研發到試量產的成功模式;下游方面,將為法規及場域提供配套,提升跨域人員的法規識能,並提供導入驗證與應用推廣場域。

次世代數位醫療平台,將推動統一醫療資訊系統規格、接軌國際交換標準、串接醫院現有資訊系統,並推動電子病歷交換與串接、促進各級醫療院所數位轉型,為醫療科技、創新醫材、醫療AI等發展建立基礎。

高齡科技產業行動計畫,是以打造長者在地幸福老化、加速高齡科技產業成長為目標,目前已經建立供需對接整合平台,以及完成高齡學習及社交資源平台,並發展以照顧者為主體的科技輔助產品及系統。


國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融,發表國科會推動「智慧科技加速生醫跨域創新」的三大策略。(攝影/巫芝岳)

議題二:生醫永續  經濟部四策略四措施

⊕    張幼翔»    臺灣可攻「罕病細胞/基因療法」    CDMO需再完善!

議題二「生醫永續」,BTC委員、也是臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔,他提出臺灣新興療法領域在國際上的機會,並強調,罕病的細胞與基因療法(CGT)是臺灣在「天時、地利、人和」下的重要藍海。

張幼翔表示,CGT可說是近年全球成長速度最快的新興療法領域,2027年市場將成長到406億美元,其中細胞治療的年複合成長率(CAGR)達到28.5%,基因治療則為27.1%。

全球目前約有3千家公司或機構正投入CGT開發,其中美國約有1,222家、亞太區也有高達972家投入。

「值得注意的是,CGT領域年投資額在2021年達到頂峰的220億美元後,雖經歷近兩年資本寒冬,但已有回春跡象,今年第一季就達到71億美元。」張幼翔說。

張幼翔指出,其中,抗癌療法為最熱門的領域,但臨床階段CGT數量僅次於癌症的「罕見疾病」,是臺灣更有機會的藍海市場。他指出,過去幾年來包括:葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)、嬌生(J&J)、武田(Takeda)等國際大型競爭者,都在CGT領域遇到挫折;許多已上市的基因療法,也因高價而面臨上市後銷售不如預期的問題,例如BioMarin的嚴重血友病療法。這些大廠的失利,為臺灣製造出機會。

他表示,罕病療法雖有研發成本高、治療費用昂貴等挑戰,但在臺灣細胞療法相關政策大力支持、國內具有技術可望降低製造成本,以及國際藥廠偏好將高度創新項目外包的趨勢下,臺灣相當有機會發展罕病CGT療法。

張幼翔表示,全球至少有7千種罕病,估計影響超過3億人口,且多數罕病只有支持性療法可選擇,在2022年,罕病臨床試驗以臨床二期佔比最大,有42.6%的試驗皆在該階段,估計2023~2030年間罕病臨床三期試驗的CAGR高達10.3%。

張幼翔認為,臺灣的高等生醫人才、完善的醫療機構和生醫產業聚落,加上今年剛三讀通過的「再生醫療雙法」,對臺灣而言都是如同「地利」的環境優勢。

張幼翔建議,在以上「天時、地利」的環境下,更要創造「人和」的條件,著重人才扎根培養、法規接軌、跨域整合、強化國際鏈結,以及CDMO建置等範疇的策略佈局。

他也特別強調,「建構具有最先進的製造技術和規模的CDMO量能」,是臺灣待加強的短板。


BTC委員/ TBMC執行長張幼翔,提出臺灣新興療法領域在國際上的機會。(攝影/李林璦)

⊕    陳佩利»    經濟部四策略四措施     打造BIO+ICT+AI新格局

經濟部產業發展署署長陳佩利指出,AI浪潮來襲,為許多療法提供新策略,例如數位療法預估到2028年,其CAGR將增長15.1%、細胞和基因治療則在2030年CAGR將達到45.3%,加上小分子藥、生物藥、核酸藥物與再生醫療等需求增加,加速全球CDMO市場成長,促使自動化、智慧化工廠發展。

反觀國內生醫產業,2023年生醫產業營業額達到7,578億元,其中數位醫療營業額為550億元,這幾年民間生技持續投資,有50%獲得投資的公司是生醫產業發展條例審定的生技公司。

目前也有15項新藥在國際上市銷售,其中藥華藥2023年營收超過50億新臺幣,國產數位醫療產品亦有超過37件取得上市許可,並帶動電子五哥投入。

她表示,臺灣從過去醫藥開發/生產,到近年BIO與ICT結合,在AI導入下又有BIO+ICT+AI的新發展契機,經濟部也發表四大策略與四大措施,來推動跨域創新與市場拓展,其中四大措施,包括新藥、AI醫材、505(b)(2)等研發補助、產業輔導、租稅優惠、國際合作。

四大策略,第一是「發展新興技術和關鍵技術平台」,來產出新藥案源或迭代候選藥物,以及滿足量產能量,完備製藥產業鏈,該部分除了會與工研院、DCB、食品工業發展研究所等單位合作,同時也透過技術引進方式達到目標。第二是「透過跨域科技帶動製藥產業轉型」,包括運用連續製造及製程分析技術(PAT)等,提升製造量能。

第三是「應用AI跨域科技引導醫材永續發展」,例如串聯大數據與AI,切入分散式照護,來強化健康促進與疾病預防,實際案例如,已協助慧誠智醫的腦出血AI檢測,進入泰國清邁醫療場域;也協助宏碁智醫的胸腔X光骨質疏鬆AI判斷,落實到居家照護等。

第四則是「推動產品國際輸出提升全球知名度」,實際作法包括針對國際大廠的需求,透過高階對談及人脈,進行精準行銷,亦或鏈結國際生醫聚落與醫療院所,取得臨床真實數據,加速產品落地。


經濟部產業發展署署長陳佩利表示,經濟部發表四大策略與四大措施,來推動跨域創新與市場拓展,包括:新藥、AI醫材、505(b)(2)等研發補助、產業輔導、租稅優惠、國際合作。(攝影/李林璦)

議題三:健康臺灣  衛福部加速五策略

⊕    楊泮池»    縮短不健康餘命,比增加壽命更重要

議題三以「健康臺灣」為題,BTC委員楊泮池首先強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性。

楊泮池於演講中指出,醫療保健投資有助於經濟成長,例如英國國民健保署(NHS)就指出,1英鎊的醫療保健投資,能夠帶動4英鎊的經濟效益;其中又以預防保健服務的支出成長率最高。

他強調,健康臺灣的疾病防治策略不能光靠精準治療,更要著重在「精準預防」,透過篩檢和早期診斷,在疾病的早期階段評估風險,並強調:縮短國人失能、臥床、慢性病纏身的不健康餘命,比增加平均餘命更重要!

楊泮池也認為,過去的定義將老人定義為65歲以上,但臺灣面臨超高齡社會的挑戰,可能需要重新定義。介於65到74歲的「初老人」,仍是國家能夠善加利用、發揮競爭力的人力資源。

75歲以上的「新老人」,其照護的目標則應從長照變成不長照。「政府雖然提出1,200億元的長照2.0政策、提供各種給付,但發再多錢其實都還是不夠,應該更積極思考如何透過公私協力,減少被長照的需求。」他說。

高齡健康的需求,也為生醫產業、科技產業帶來了新的機會,目前在芬蘭、加拿大都有許多新創投入,臺灣也有許多科技大廠和新創投入AI、大數據、智慧醫療、健康科技、遠距健康服務開發,形成高齡健康產業鏈,但這些公司目前還面臨商業模式和落地等挑戰。


BTC委員楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性。(攝影/李林璦)

⊕    石崇良»    次世代數位精準醫療!    推動資料標準化、建構NGS資料庫

健保署署長石崇良,則盤點多項最新生醫立法及政策進度,特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構次世代定序(NGS)資料庫等工作。

石崇良對照去年BTC大會建議,法規調適面最大的進展,是今年6月19日通過再生醫療雙法,以及7月1日實施修正《通訊診察治療辦法》。

在大法官判決要求下,《衛生福利資料管理條例》草案也已在8月9日函報行政院審查;《人體生物資料庫管理條例》,則預計在今年下半年送至行政院審議。

石崇良表示,通訊診療將分為三階段納保。第一階段為低風險的遠距會診,已在2020年12月推動,今年從偏遠地區擴及到矯正機關;第二階段為遠距醫療,針對固定對象試辦視訊診療,如居家醫療照護整合計畫、在宅急症照護計畫;第三階段將執行成效逐步拓大到其他就醫困難族群。目前在今年7月啟動的在宅急診照護模式中,已經核定162個團隊、680家醫療院所參與。

在次世代數位醫療平台的推動上,預計2025年將開發公版給區域/地區醫院、衛生所使用,而醫學中心則採取快捷式健康照護可互通性資源(FHIR)作為資料交換架構對接資料中台,達到「資料標準化,醫療機構之間資料能互通」。

精準檢測方面,5月健保已納入NGS給付,並整合NGS資料,攜手國衛院建構國家級人體生物資料庫整合平台;此外,規劃設立癌症新藥基金,第一年規模為50億,逐年增加達100億規模。

同時,在市場准入端,祭出5大策略加速健保新藥收載,包含平行審查、增加新藥預算來源、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估、成立科技評估專責單位與癌症新藥基金等五大策略,加速藥物可在取證後6個月取得健保給付;也研議將數位醫療納入健保暫時性支付,今年就有3項AI輔助診斷工具正在進行HTA評估。

針對未納入健保的自費醫材,過去都需要在各衛生局奔波,石崇良表示,今年下半年試辦建置「全國性醫療費用資訊平台」,各縣市衛生局上傳核定項目供其他衛生局參考,對於新創、現行沒有對應的項目,則以健保來做單一申請平台。

新藥面上,則給予國內製造藥品優惠與核價及藥價調整,像是臺灣首發新藥、國際上市許可2年內國內製造新藥、十大新進國家核准上市滿5年,但屬國內新成分的國內製造新藥等,有望取得優惠藥價。


健保署署長石崇良,則盤點多項最新生醫立法及政策進度,特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。(攝影/巫芝岳)

總體建議:2024生技「CIT」元年!

吳誠文»    生醫+數據科技 再拚後發先至奇蹟

8月28日,一連三天的會議後,行政院政務委員吳誠文在閉幕典禮中,強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外,讓生醫從「臺灣製造」升級成「臺灣創造,更是核心的長遠目標。

吳誠文表示,「健康臺灣」是賴清德總統的重要施政原則,將臺灣打造為健康寶島的過程中,除了各部會施政要相互搭配,更少不了與民間產業的結合。

他強調,將生技產業與臺灣引以為傲的ICT產業結合,相當值得發展。他更希望這些醫療科技產品和服務不僅賣到國外、成為國外一套標準後臺灣才跟上,因此,提出「臺灣創造(CIT)」的概念。

吳誠文指出,在宅醫療是衛福部正在全力推動的概念,但需要許多遠距科技協助的在宅醫療,若沒有ICT產業的協助,將相當困難,期望國內不僅是引進國外產品,而能讓臺灣自產的創新產品落地。

不過,由於當今國內發展數位醫療或數位健康時,仍常因個人資料保護問題而窒礙難行。吳誠文對此表示:「衛福部正在努力將資料交換困難度逐漸降低、鬆綁相關法規中。希望大家更放寬心胸進行異業結合。」

「數據應用不僅是在研發端而已,醫療端收集的資料所帶來的回饋,才會真正反映臨床端的需求。這些資料整合工作,臺灣起步較晚,但我有信心,臺灣現在急起直追,一定也能如半導體業『後發先至』,成為全世界頂尖的產業。」吳誠文表示。

今年BTC會議總結中,也提出了多項「由醫療端引導產業發展」的建議,包括鼓勵醫學中心投資生技醫療產業、結合民間力量及醫學中心成立健康數據服務公司等。

吳誠文對此表示,希望由醫學中心扮演「投資生技」的領頭羊角色,再邀請區域醫院、地區醫院,甚至基層診所一起引導產業投資。

對於這項創新模式,他認為,臺灣經濟實力在全球排行前20名,且所有民眾從出生到終老,都需要精準健康服務,因此,需倚賴全體生醫以及科技產業共同努力才能達成;且該模式未來可望擴展到全球,讓臺灣成為全世界的典範。


BTC召集人/行政院政務委員吳誠文在閉幕典禮中,強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外,讓生醫從「臺灣製造」升級成「臺灣創造(CIT)」,更是核心的長遠目標。(攝影/彭梓涵)

「醫療產業化」鬆綁? 閻雲總結25項建議 

亮點»    成立健康數據公司  放開醫界投資生技

代表委員閻雲在閉幕式上,從3大議題、6大面向精闢總結出25項具體建議,其中包括:儘速結合產、醫力量,成立健康數據服務公司、鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業等,無不彰顯今年BTC會議「鬆綁醫療產業化」的強烈趨勢。

閻雲就今年BTC三大主軸、六大面向:AI賦能應用、醫療資訊/健康數據、精準健康/全人健康照護、人才/資金、落地發展/市場准入、國際鏈結/市場布局,進行25項具體建議。(見【附錄】)

今年整體方向有別於去年,有4大亮點實現了全新突破,包括:

亮點一,在各種來源的數據整合和隱私上,朝向透過去連結化數據加速產業應用,建議相關部會參照國際標準,建立非遺傳基因資料去識別化標準及法規規範,並強烈建議儘速結合民間力量及各大公私立醫學中心,成立健康數據服務公司,閻雲強調,這是很大的創新!

亮點二,即是將健康臺灣納入永續發展(ESG)目標,來推動全齡健康,改善不健康餘命年數,減少長照需求,閻雲表示,這項嶄新的倡議超前各國在ESG的節能減碳目標。

亮點三,在長久資金問題上,建議各相關部會,鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業。

亮點四,在新藥研發及製造上,大膽提出臺灣不該再強調「臺灣製造」,應升級成「臺灣創造」,來強化轉譯研究,研發創造新產品,建立國際品牌。

閻雲在本次會議議題的三大主軸上也總結,「智慧創新」的首要目標,是促進新穎性生醫產品快速開發,同時強化轉譯研究,此外,最重要是運用AI及其他跨域科技(例如ICT),落實臺灣關鍵技術,包括新興藥物及製造、檢測技術、創新醫材等,尤其是「在宅醫療」。

「生醫永續」則是從「產品/服務落地」,打造臺灣品牌布局全球;在賴總統的「健康臺灣」上,應再完備法規環境,將智慧醫療、居家醫療/遠距醫療、生醫數據應用更凝聚,讓生醫產業有更深入的布局。


代表委員閻雲在閉幕式上,從3大議題、6大面向精闢總結出25項具體建議。(攝影/巫芝岳)


【附錄】2024 BTC總體建議

1. AI賦能應用

⊙    研發» 融合AI與新藥設計及臨床數據分析的能力,優化新興藥物開發、善用合成生物學及蛋白質工程新技術,促進AI驅動的藥物探索、設計、篩選及開發與創新應用,強化轉譯研究,加速藥物研發效率。
⊙    檢測»利用AI-深度學習技術,配合大數據、高解析度影像分析;開發疾病風險評估及早期篩檢、診斷平台。
⊙    製程»運用IoT及AI加速開發及優化製程、生產營運、供應鏈管理。
⊙    智慧健康» 整合及發展生醫相關之AI軟硬體,運用臺灣特有數據協助醫療服務的優化;儘速結合民間力量及各大公私立醫學中心成立健康數據服務公司;協助開發智慧健康監測系統,建立更有效的個人化精準健康醫療及預防醫學。

2. 醫療資訊/健康數據

⊙    次世代醫療資訊(HIS)系統是推動智慧醫療不可或缺的基礎建設,加速建置接軌國際標準之系統平台,初期應含醫學中心、區域醫院、地區醫院、衛生所及基層診所,長照及健檢機構則納入未來中長期擴增計畫,並布建智慧在宅醫療網,且於適當時機進行國際商轉運用。
⊙    建議次世代醫療資訊系統導入AI等先進工具,以優化數據品質及處理不同類別資料,包含非結構資料。
⊙    整合來自各種來源的數據(如EMR、健保資料庫、穿戴式設備等),確保不同健康數據之間的互操作性(Interoperability),介接進入次世代醫療資訊系統,並創建一個全面的數位健康平台,兼顧隱私保護。
⊙    為平衡產業需求和隱私保護,建議相關部會參照國際標準,建立非遺傳基因資料之去識別化標準及法規規範,並加速去連結後的數據應用於產業。

3. 精準健康/全人健康照護

⊙    擴大運用先進生醫檢測技術,以提升全民預防保健、早期篩檢及早期診斷,並整合國內精準醫療檢測產業的能量,推動預防醫學及精準醫療之普及化,落實在宅醫療,以促進產業發展。
⊙    將資源投入體適能維持,結合國內ICT產業優勢開發合適之穿戴裝置、AR互動軟體,導入AI進行個人化、系統化的訓練並發展人形機器人,延長健康壽命,以滿足各面向的需求。
⊙    公私協力,將健康臺灣納入永續發展(ESG)目標,推動全齡健康,改善不健康餘命年數,減少長照需求,並共同制定數據共享政策,發展智慧照護產業。
⊙    整合醫療院所-照護-場域之間的各種醫療/長照系統,規範並獎勵與Point-of-Care檢測/遠距監測/遠距醫療平台之數據串接及系統介面標準化,同時鼓勵實驗沙盒計畫、推動場域驗證。

4. 人才/資金

⊙    推動補助、獎勵及配套優惠措施,以培育及延攬具有充分產業開發經驗之國內外中高階人才,如AI、轉譯研究、臨床研究設計等領域。
⊙    盤點及引導生技、數據相關科學及資訊工程等跨領域課程設計,投注於教育與培訓計畫,以應對未來科技創新。
⊙    引進國際典範加速器及創投,並號召企業相對投資,思考「投創(Venture Building)」模式,透過投資前評估與投資後管理,導入創投專業,推動創投伯樂陪跑。
⊙    盤點創投基金之早期投資部位,提高配投比例,並提高天使投資人租稅優惠。
⊙    建議政府持續提供誘因,如降低風險係數、資本適足率(RBC),鼓勵金控、銀行及保險業資金挹注生技醫療產業及相關創投/私募基金。
⊙    建議各相關部會鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業。

5. 落地發展/市場准入

⊙    盤點已取證之各類智慧醫材等,以健保沙盒模式(如納入暫時性給付)進入全國醫療院所,以累積足夠數據和使用經驗,確立其成本效益後,除納入健保給付外,也可透過系統整合優化產品,輸出到國外市場 。
⊙    建立韌性供應鏈,建議適度盤整國內醫療市場需求,協助自給自足提供所需藥品疫苗及醫材,提出優惠政策扶持國內廠商,以站穩市場,再逐漸進入國際市場。
⊙    吸引國際大廠、生技公司,並建議政府提供誘因,使臺灣成為世界優質的臨床前轉譯中心及進行臨床試驗,同時嘉惠臺灣急迫用藥需求之病患(例如罕見疾病) 。
⊙    發展以效益為指標的給付模式,並鼓勵導入創新應用,以提升醫療效益;同時開拓健保經費以外的新資源(如商保),促進生醫產業的發展。

6. 國際鏈結/市場布局

⊙    全球的供應鏈正進行重整,建議政府把握當下契機運用配套優惠措施,例如CDMO及CRO做境內及跨國合作或併購,並鼓勵民間成立私募基金來推動。
⊙    在新藥研發及製造上,鼓勵以「臺灣製造」升級成「臺灣創造(CIT: Created In Taiwan)」為核心,強化轉譯研究,研發創造新產品,建立國際品牌。
⊙    鼓勵大型科技/醫材公司進行系統整合,協助產品優化,成為具有國際競爭力的產品,以大艦隊、大聯盟之方式行銷國際,且領頭者得享有配套優惠措施。


>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 120