百年發展 溶瘤病毒 初現曙光!? 深度解析全球開發現況

撰文記者 王柏豪
日期2019-04-30
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攝影/林嘉慶
溶瘤病毒發展百年歷史,近兩年發展癌症治療臨床卻一日千里,
2016年以後,國際醫藥巨頭投下鉅資、併購,開始「攻城掠地」,

溶瘤病毒(Oncolytic Virus)是一種可透過基因工程編程的「活藥」,
可多種路徑殺傷腫瘤細胞,標靶性好、安全性高、或可有效避免耐藥性,

溶瘤病毒顯示了巨大的發展潛力,亞洲中國和韓國奮起直追,
相比傳統新藥開發,它更有機會跟上歐美的步伐。

然而,這個深具潛力和應用的惡性腫瘤療法之一,
迄今,FDA真正只通過一個藥物上市,銷售也不佳!

目前全球進行中臨床試驗有91件,佔比不到腫瘤免疫療法臨床實驗的1%,
曙光乍現的溶瘤病毒才正開始,更無法短時間完全取代傳統治療。

溶瘤病毒進一步的實驗及開發仍需要時間人力、物力和財力支出,
但我們期待徹底攻克癌症的那一天!

4月8日,基亞與日本合作夥伴Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物OBP-301 (Telomelysin),繼2016年12月Oncolys將中國市場部分授權給中國恒瑞醫藥後,再次將全球其他地區授權(不含中國及港澳)給國際大藥廠羅氏(Roche)旗下中外製藥(Chugai Pharmaceutical Co Ltd),總授權金額達500億日圓。
依據基亞與Oncolys在2008年簽署的「策略聯盟與授權合約」,基亞可享有約1/3利益,因此,如果藥物後續開發能順利在合約所約定的條件或里程碑實際達成(因處在二期臨床階段,仍存在開發風險及時間)基亞可享有約新臺幣46.15億元授權利益,創下臺灣迄今授權歷史紀錄。
基亞連日漲停,更帶動臺灣生技新藥已經許久不見的激勵表現!
5年之間,歷經被資本市場追高殺低、遭媒體冷熱浮沈的基亞生技公司及董事長張世忠再度成為媒體焦點外,溶瘤病毒藥物也成為新藥開發被探索的新話題。
究竟什麼是溶瘤病毒(Oncolytic Virus),特色是什麼?目前國際開發的現況又如何?

冷門學術會議急速加溫

Oncolys的OBP-301 (Telomelysin)溶瘤病毒治療藥物,是經過基因修飾的第5型腺病毒,可專一性感染癌細胞,並於癌細胞內繁殖,最終溶解破壞癌細胞。
目前,OBP-301已在日本進行第二期臨床試驗,驗證食道癌合併放射治療療效;目前在美國進行合併免疫腫瘤製劑Keytruda治療食道癌與胃癌的二期臨床試驗;在臺灣,OBP-301也由基亞在臺大醫院和韓國國立釜山大學醫院,進行肝癌的第一期臨床試驗。
國際間幾款溶瘤病毒用於治療各種腫瘤,持續傳出新突破。
例如在棘手的腦瘤治療上,去年(2018) 1月3日的《Scie...