擁有20年研發與行銷經驗的麥德凱生科，從一家專注臨床試驗的CRO，成功轉型為橫向整合的CIO (Contract Innovation Organization)創新平台，領域橫跨藥品、醫材、食品、化學品、農環藥等，並透過與日本CRO龍頭企業SNBL合作，拓展至新藥、先進醫藥產品(ATMP)等高階領域。麥德凱總經理洪志駿未來將進一步結合法規、市場、AI與國際夥伴資源，協助臺灣廠商產品加值與國際化，邁向未來十年。

撰文/吳培安

從一家設立在馬偕紀念醫院育成中心的3人團隊，到今日近40名員工的專業委託臨床研究服務機構(CRO)，麥德凱生科(Medgaea Life Sciences)手握GLP、ISO 17025雙認證，同時是國內少數擁有國際級臨床前動物實驗室的第三方認證機構，在臺灣生技產業價值鏈中，是多家廠商不可或缺的「影武者」。

回顧2015年到2025年，麥德凱歷經多次轉型，不斷擴大CRO服務事業。迄今，麥德凱的服務客戶已經超過1千家，接受委託試驗領域涵蓋：藥品、醫材、食品、化學品、農環藥等。

近年，麥德凱又將日本SLC株式會社的實驗動物資源引進臺灣，不僅補足國內臨床前試驗基礎建設的最後一塊拼圖，藉此跨入高階藥品市場，麥德凱也成為完整的一站式CRO服務企業。

如今的麥德凱已經不只是一家做實驗、出報告的CRO公司，更是為客戶實現「創新」(Innovation)的「CIO」。

洪志駿領軍CRO團隊打穩根基
保健品分析獲日企口碑

麥德凱的靈魂人物——創辦人暨總經理洪志駿表示，麥德凱提供的不只是CRO服務，而是提供國內生技產業上、中、下游的整合型研發及行銷，並透過研發試驗規劃，提升客戶的產品及技術價值，幫助客戶完成國內外認證及市場開拓。

擁有日本山口大學獸醫學博士學位的洪志駿，跨領域專長多元，涵蓋：藥物微量分析到健康食品、醫材及新藥臨床前評估試驗、健康食品及化粧品研發設計、中草藥產品及原料開發設計、臨床前生技服務產業策略、生技產業評估投資，尤其深諳日本商社文化、擅於溝通協商。

麥德凱的CRO團隊從保健品出發，並以透徹的功效驗證，在國內CRO業界創造獨特定位。以健康食品為例，麥德凱不僅是安全性試驗和安定性試驗，還能提供血糖、血脂、血壓、抗疲勞、護肝、免疫、過敏等多樣化的功效驗證。

光是近5年，出具的研究報告就多達約4,500篇，其中保健食品相關的就有420篇，並贏得多家日本知名企業合作夥伴的信賴；麥德凱團隊在保健品累積的經驗與口碑，也成為日後跨入其他領域的後盾。

從垂直到橫向整合
打造生技產業創價平台

在達成初期目標後，麥德凱在公司成立的第10年~第20年間，加速了策略轉型的腳步，從提供垂直深度分析的企業CRO最佳夥伴，擴張成為橫向整合的生技加值服務平台。

洪志駿說：「以前，麥德凱的作風像是一匹狼，凡是客戶有什麼需求，我們就卯起來想辦法解決；但現在我們更懂得當一個整合型平台，透過委託把好朋友找進來一起把事業做得更大，走得更遠！」

麥德凱憑藉著在農業、食品、保健產品與醫藥品的產業經驗與策略型投資，加上洪志駿帶領團隊在臺灣、日本產學界累積的口碑與人脈發揮綜效，建立了完整的生技產業創價平台(見文後【附錄】)，從提案到研發、生產、品質管理、試驗規劃、市場行銷及國際貿易，皆可全方位諮詢。

洪志駿表示，現在麥德凱正透過與專精法規監管架構與申請的夥伴合作，打開更多商機。例如，在與跨國永續發展顧問集團ERM Group合作下，從化學品檢驗擴大到化學品法規和申請；與康煜生技顧問合作，則使麥德凱的CRO擴大到醫材及藥品，既有的健康食品服務也進一步擴大到臨床研究上。

「正因為麥德凱在20年間累積的客戶，橫跨了原料、劑型、OEM廠、以及從產品開發企業到客戶關係(B2C)，讓我們對產業連結都瞭若指掌，誰在做什麼、手上有什麼資源都知道，所以能把創新點子真正商轉出來。」洪志駿說。

攜手SNBL、SLC知名日企
深化新藥CRO發展支持體系

除了橫向整合，近年麥德凱朝著新藥開發的CRO服務前進，補足了其在CRO板塊的最後一塊拼圖，特別是抗體藥、抗體藥物複合體(ADC)、細胞與基因治療(CGT)等先進醫藥產品(ATMP)的藥物安全性研究需求。

洪志駿表示，臺灣近年來再生醫療、細胞治療、抗體等創新藥品研發案件越來越多，特別是開發速度快、產業鏈生態和電子業相近的ATMP，學校、生技公司、醫院都在投入，不少甚至做到提交臨床試驗申請(IND)，再加上《特管辦法》和「再生雙法」的支持，現在就是麥德凱切入新藥開發的黃金時機。

2018年在資策會引薦下，麥德凱與日本歷史最悠久、最大型的臨床前CRO企業——新日本科學(SNBL)簽訂合作備忘錄(MOU)，進而在2019年正式成為SNBL臺灣總代理。

SNBL在臨床前實驗動物方面具備豐碩資源，擁有如電腦斷層掃描(CT)、核磁共...