今年BIO 2025，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO) 於展會前先率團深入紐澤西，聚焦AI、再生醫療、智慧製造等主題，參訪6 大創新熱點、促進鏈結合作；展會期間也與DCB、外貿協會聯合舉辦臺灣館開幕暨Happy Hour，吸引250 位歐美日來賓共襄盛舉，展現臺灣強勁的生醫創新能量與國際鏈結潛力。

撰文/吳培安

全球規模最大的生技產業盛事——2025北美生技展(BIO 2025)，於6月16~19日盛大登場。

今年，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)特別於會前舉辦紐澤西生醫參訪團，促進臺灣與美國紐澤西州生技醫療產業的交流合作。

此外，BPIPO也在BIO 2025展會期間攜手生技中心(DCB)、外貿協會，於展會第2日聯合舉辦臺灣館開幕及Happy Hour活動，吸引來自歐、美、日等外賓蒞臨響應，約250人共襄盛舉，臺灣館人氣號召力令外國嘉賓印象深刻！

今年的紐澤西生醫參訪團，由BPIPO與當地非營利組織Choose New Jersey共同舉辦，聚焦於人工智慧(AI)、再生醫療、智慧製造、生技創新等主題，透過深入了解紐澤西當地生技產業生態的實力與佈局，也為雙方未來在技術合作、臨床試驗與新創發展等面向奠定交流基礎，以推動臺灣生醫產業創新的關鍵動能。

此次參訪團陣容，包含經濟部產業發展署、個人化抗癌藥物檢測開發者精拓生技、幹細胞再生醫療開發者永笙生技、三特異性抗體暨外泌體創新療法開發者聖安生醫，以及DCB、工研院(ITRI)、生物產協(Taiwan BIO)等法人參與。

參訪地點涵蓋細胞治療綜合開發與製造機構(IDMO) Cellares，美國臨床試驗網絡樞紐羅格斯衛生體系(Rutgers Health)與紐澤西癌症研究所(CINJ)、百年學術重鎮普林斯頓大學(Princeton University)、紐澤西生技創新樞紐生命科學創業研究院(ILSE)、生技製藥園區北東科學與科技中心(NEST Center)、聚焦自動化藥品製程結構的有機微粒系統中心(C-SOPS)。

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從智慧製造到AI創新

紐澤西生醫節點巡禮

首日第一站來到Cellares，其是一家聚焦於臨床規格細胞治療製造的IDMO，甫於今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予先進製造技術(AMT)認定計畫指引認證的第一家公司。

Cellares開發出的Cell Shuttle平台，能夠在單台自動化製程設備中，實現細胞純度99%、活性(viability)達95%、且符合cGMP規格的高效率細胞製造。

另一項平台Cell Q則提供全自動完成品質管控(QC)程序，降低近乎一半的細胞治療生產成

本，同時減少製程因人為操作失敗的機會，並大幅減少實驗室所需的空間等優勢。

由於Cellares在細胞療法智慧製造的突破，Cellares與必治妥施貴寶(BMS)在2024年4月達成了3.8億美元的合作供應協議，將Cellares位在美國、歐洲與日本地IDMO智慧工廠的全球量能，保留給BMS的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)使用。

第二站是羅格斯衛生體系與紐澤西癌症研究所。其共同組成的羅格斯癌症研究所系統(Rutgers Cancer Institute System)，串聯了紐澤西12家成人醫院、建立一站式腫瘤學服務，使得實驗室能夠在10間RWJ Barnabas Health醫院、2間紐澤西癌症研究所旗下的地點收案，成為美國指標性的中上規模臨床試驗收案醫學中心。

迄今，該系統以羅格斯-新布朗斯維克院區(Rutgers New Brunswick)與紐澤西癌症研究所為中心，建構出完整的中心化臨床試驗基礎設施，繼而啟動了79項療法的臨床試驗，其中高達43%的比例為獲得美國國家癌症研究所(NCI)贊助的臨床試驗案；另外還有17項非療法的臨床試驗，其中包含4項為研究者發起試驗(IIT)。

此外，該體系支持了從標靶鑑定到臨床開發試驗階段、共計超過10項創新療法的開發，4項已經進入臨床試驗階段。其中的指標性案例，包括了與ScarletTCR合作開發、靶向E7的TCR-T潛力療法，有望降低脫靶效應(off-target effect)，投入與人類乳突病毒(HPV)有關的癌症治療，目前已進入臨床一/二期。

接著是擁有百年校史、大學排名...