整理編輯/彭梓涵、薛瀹熢

以下就帶領讀者一同回顧，臺灣生醫領域產業在2018年的重大消息。

國際醫藥合作重大突破！
臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員

衛福部食藥署於2018年6月正式成為藥政法規單位-國際醫藥法規協和會(ICH)會員，寫下臺灣參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑。食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準之藥品受國際認可，將促進臺灣產業發展及嘉惠民眾。

1990年，國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH)由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立，旨為透過全球各區域共同討論，制定可被各國接受之藥品法規指引，為全球公認之藥品審查標準。

臺灣自2008年參與至今已邁入第10年，除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引，並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範。此次成為ICH會員，不僅是臺灣近年致力於建構國際化藥品管理法規之重大成果，亦係臺灣藥品符合國際標準之最佳例證。

國家生技園區開幕
總統蔡英文：完成生醫發展一塊重要拼圖

南港國家生技研究園區2018年10月正式開幕，開幕儀式由總統蔡英文與中央研究院長廖俊智一同啟動園區金鑰。

總統蔡英文致詞表示，「國家生技園區的落成是生醫產業發展的里程碑，誠如國慶演講提到的國家發展方向，為了順應國際趨勢變化，強化經濟實力才是真正贏家，因此必須提升科技水準，以及研發能量，用新的思維帶領技產業走向新的發展。園區開幕啟用後，也將完成一塊重要拼圖。園區將由跨部會共同支持，包括中研院轉譯醫學研發、科技部支援動物臨床試驗、經濟部會鏈結學研產業關鍵腳色，衛福部則在整合會擔任法規諮詢角色」。

生技園區將提供技術平台，設置創服育成中心，將研究成果轉移新創公司，在營運規劃成立聯合會由各機關共同管理，未來將分別就新藥探索與新創扶植兩面向共同往前邁進。

奇美加護病房症候群(譫妄)照護指南
成果榮登國際期刊

病人在加護病房發生上述這種的異常轉變或短暫遺忘記憶的情況，稱為「加護病房症候群」。短暫遺忘現實、甚至出現視聽幻覺或是情緒淡漠不理人等，醫學專有名詞稱為「譫妄」。

譫妄通常與病人本身生理疾病有關，發生率有22.4%~81.7%，特別是呼吸器使用的病人發生率高達80%，其中70%以上為大於65歲老年人。

奇美醫學中心加護病房針對對譫妄開發了治療照護措施，於2017年4月發表國際頂尖著名的復健醫學期刊《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》，同時也於醫療品質獎競賽中，從133個團隊脫穎而出，榮獲『主題改善組』金獎，接著更分別在中衛團結圈活動競賽中贏得金塔獎以及護理實證醫學競賽獲得金獎。

針對加護病房出現譫妄的治療照護包括藥物治療、早期下床復健、環境治療與支持療法：

⑴ 維他命及藥物適當使用，並盡早停止不需要的用藥；

⑵ 儘早移除不必要的侵入性治療與管路，提供早期下床活動的復健治療；

⑶ 依晝夜調整室內燈光，並促進病人的人時地定向感，夜間提供眼罩或耳塞，讓病人有足夠的夜眠休息；

⑷ 控制各種治療、監測時所產生的干擾；

⑸ 適當地安排訪客與探病時間，讓家屬陪伴鼓勵；

⑹ 儘量安排固定醫護人員照護，減少病人的適應問題，並使用圖片或紙筆等輔助工具促進溝通、盡量滿足病人基本生理需求等。

譫妄發生若是延誤治療，可能會導致病人住院延長或增加死亡率，著實無法讓人輕忽。奇美醫學中心加護病房是國內率先針對急性呼吸衰竭使用呼吸器的病人，進行早期下床復健的醫療團隊。

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