為促進臺灣再生醫學的發展，臺灣日本關係協會科技交流委員會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組，在經濟部技術處與工業局的指導下，於2017年9月19日假財團法人中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳，舉行「2017台日生技醫藥研討會–再生醫學」，現場有300多位臺日相關產業專業人士參與盛會。

撰文/李虎門 攝影/陳堂麒

近年來，再生醫學領域研究發展迅速，從過去，培養身體內的組織、器官，到複製羊桃莉的出現；發展至今，包括能夠驅動誘導幹細胞組織再生的「生物材料」，都可被涵蓋在再生醫學領域。

根據全球市場研究機構Research and Markets的研究報告，全球再生醫學市場規模將由2016年189億美元成長至2021年537億美元，年複合成長率可達23.3%。

其中，日本是最具成長潛力的國家。日本先於2012年投入300億日圓發展誘導性多功能幹細胞(Induced pluripotent stem cells, iPS cells)研究，2017年再投入147億日圓，盼加速研究進入臨床試驗，促進研究成果商品化。

臺灣日本關係協會科技交流委員會(以下簡稱「科交會」)主任委員何美玥表示，在今年初與經濟部工業局及技術處相關單位召開的會議中，就曾思考臺灣有哪一領域，是可以透過科交會來學習，且是雙方具有高度意願交流的領域。於是在臺灣細胞醫療促進協會理事長陳耀昌促成下，有了這次「2017台日生技醫藥研討會–再生醫學」。

科交會與生醫推動小組於9月19日舉辦「2017台日生技醫藥研討會–再生醫學」研討會，執行單位為財團法人中華經濟研究院、財團法人生物技術開發中心，期待透過專題演講、座談等方式，提供臺、日再生醫療領域相關人員互相交流的機會。

會中邀請到多位日本再生醫學專家，包含日本理化學研究所多細胞系統形成研究中心計畫主持人高橋政代、獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)再生醫療等製品審查部審查專門員國枝章義、京都大學iPS細胞研究所副所長江藤浩之，東京女子醫科大學先端生命醫科學研究所所長清水達也，以及亞洲細胞治療協會主席下坂皓洋等專家就再生醫學議題進行探討。

經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任李照斌表示，此次研討會難得邀請到日本再生醫學專家，無論是再生醫學的技術，或是相關規範，日本持續的與時俱進，是值得臺灣效仿的對象。

經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任李照斌表示，日本再生醫學的發展值得臺灣借鏡。

臺灣日本關係協會科技交流委員會主任委員何美玥代表主辦單位蒞臨致詞。

臺灣細胞醫療促進協會理事長陳耀昌大力促成臺日研討會的舉辦。

臺北榮民總醫院醫學研究部基礎研究科主任邱士華(左)與日本PMDA「再生醫學等製品」審查專門員國枝章義(右)合影。

網膜iPS移植臨床安全 初步獲得證實

網膜再生醫療研究開發計畫主持人高橋政代首先預言，「未來，醫療將分成預防醫療和再生醫療兩大潮流。」

2006年，日本京都大學的科學家山中伸彌與學生高橋和利，發表iPS細胞的研究成果，享譽全球學界，然而世界各國仍有許多研究人員認為iPS應用到臨床上恐有危險，山中伸彌自己也認為，距離臨床應用仍然需要時間。

「但是，我們不放棄，」高橋政代接著說，「我們集結20年以上的研究成果，在2013年9月更是領先全球，以患者自體細胞，誘導培養出視網膜色素上皮(iPS-RPE)，再移植回去人體，治療多次復發的滲出性老年黃斑部病變。」

在經過2年觀察後，患者尚未出現免疫排斥及形成腫瘤等副作用。「可說是達成了確認臨床研究安全性的第一步。」高橋政代說。

今年3月，高橋政代的研究團隊，成功的完成全球首例iPS-RPE的異體移植，治療老年性黃斑部病變。此項臨床的成功，意味著今後，網膜再生醫療將從僅能治療少數病例的自體移植，轉變至能提供移植細胞給多數病例的異體iPS-RPE移植。

高橋政代進一步補充指出，經由研究結果顯示，只要使用京都大學所準備的特殊白血球型(HLA6同型合子)iPS細胞，使細胞符合人類白血球抗原(Human leukocyte antigen, HLA)型態，即使是他人的細胞，視網膜細胞亦能抑制排斥反應。

「所以有必要運用這項研究成果，建立未來能應用於更多人的標準治療。」高橋政代說。

也因此，由日本理化學研究所、神戶市立醫療中心中央市民醫院等政府與民間機構，所籌組的財團法人先端醫療振興財團先端醫療中心，將針對細胞研究、細胞培養處理、細胞製造流程、層片加工、細胞的保存與運送等方面加以研發，循序漸進的將再生醫療發展成最理想的治療手段。

高橋政代表示，要運用iPS細胞網膜再生醫療技術嘉惠更多黃斑部病變患者。