每年美國生技展(BIO)都會舉行許多不同主題式會議，引領產業發展趨勢。由於近年來竄升的新技術正不斷解構傳統醫療模式，今年大會特別新增「次世代醫療」新主題，探討其中熱門的研究與應用。「次世代醫療」究竟發展出哪些新賽道？

撰文/鄔麗．巴旺

根據統計，目前美國大藥廠有關癌症治療進行中的臨床實驗多達1,700個，醫療藥物與技術不斷嘗試和進步，但癌症的抵禦似乎也一樣變得更頑強，更為棘手難治。

來自英國牛津、專注開發新一代溶瘤病毒藥物治療實體腫瘤的PsiQxus，去年12月和Bristol-Myers Squib簽下了其臨床前NG-348新藥的全球授權合約，首期授權前金達5,000萬美元，未來隨NG-348臨床進展里程金收入總計可達8.86億美元，一時成為國際閃亮的生技明星。

美國生技展3天前，PsiQxus才在世界免疫腫瘤醫療一級戰區之一的美國費城，擴大建立了其海外第一個研發實驗中心，執行長畢多(John Beadle)旋即出現BIO論壇會場。

毒性、副作用、效期短、昂貴 免疫治療亟待克服的問題

畢多開門見山就指出，「癌症是世界上最『貴』的病，我們從許多傳統癌症治療方法的各種挑戰和成功中，又投資了很多資金希望創造新一代的癌症殺手，新一波追獵癌症的工具更不斷出現。」

「但我們仍需要更多的人體臨床試驗來突破許多未知的疆界。例如免疫療法雖然帶來了希望，但其實還有更多人對免疫治療是沒有反應的，而我們科學上仍不知道為何他們沒有反應。」

畢多進一步指出，近年來，基因體和生物資訊科技讓癌症治療開發研究如虎添翼，也會加速未來幾個新醫療發展的趨勢，包括找出能更共通治療各種癌症的免疫細胞；開發專一性更高、更安全，不傷害健康細胞的溶瘤病毒；以及能更靈敏的刺激自體免疫系統的下一代免疫療法等。

同樣來自英國劍橋，由知名藥廠和創投公司注資(包括Astellas藥廠、劍橋創新投資、Vertex創投等)，專注抗體雙特異性(ADC)新藥開發的Bicycle Therapeutics，近期也因為和AstraZeneca簽訂開發合作，躍為新一代抗體藥物領導公司。

該公司科技長金恩( Nicholas Keen)則表示，「現在免疫治療還存在許多問題要克服，包括毒性副作用、治療效期短、年長者反應特別低等。」

金恩說，比起現在各大藥廠一窩蜂嘗試將免疫治療新藥組合現存藥物，以所謂「合併療法」進行各種臨床試驗，「趕快開發出反應性更高、能在人體內療效期更久、更安全的治療恐怕更是刻不容緩。」

他直言，「因為組合療法其實非常昂貴，臨床實驗也不容易找到新病患，無論藥價和安全性都不見得比目前治療更有替代價值！」

高度競爭驅動創新 製程、藥價須提早因應

金恩也遺憾地表示，癌症治療到現在還沒有出現好的預防或追蹤治療方法。

目前多處在研究階段，且多仰賴動物實驗研究，但動物的生物標記(biomarker)和人類還是不同，「這凸顯了生物標記研究開發對未來新醫療的重要性。」他指出。

金恩表示，自從美國前總統歐巴馬於2016年1月提出「癌症登月計畫(Cancer Moonshot)」後，加速了產業投資大量資金在癌症研究。

這造成了小型生技公司的高度競爭，競爭會驅動創新，所以科技的進展締造了過去5年來大藥廠難以達到的地...