美商永生StemCyte 成立20 周年，2017 年公司獨步全球的慢性脊損以及急慢性中風等醫療方案將正式取得二/ 一期臨床試驗許可，美商永生今年下半年可望順利興櫃掛牌。美商永生並與花蓮慈濟醫院於4 月13 日簽下合作意向，將聯手透過進行人體試驗，打造台灣成為同步國際的幹細胞治療臨床試驗重鎮。

文/王柏豪

4 月15 日至16 日，花蓮慈濟醫院迎來國際50多位重量級幹細胞研究大師與專家，來自美、中、英、日、義大利、新加坡、香港和台灣等地權威醫師與科學家齊聚，在第十屆泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會 (The 10th Pan Pacific Symposium on Stem Cells and Cancer Research) 中，熱議當今幹細胞最新臨床研究趨勢。

其中，臍帶血幹細胞運用在脊髓損傷，以及包括急慢性中風、帕金森氏症、自閉症等腦傷疾病的臨床研究與治療進展成果豐碩，由於全球醫療市場潛力龐大，因此特別受到國際醫界關注。

目前，有關臍帶血幹細胞運用在腦傷疾病的治療研究，國際除了美國杜克大學再生醫學專家Joanne Kurtzberg 正進行臨床試驗外，1997 年在美國加州成立，今年適逢20 周年的全球最大華人臍帶血庫的美商永生(StemCyte)，也與花蓮慈濟醫院於論壇前(4月13日) 簽下合作意向，將著手進行「以人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗，打造台灣成為同步國際的幹細胞治療臨床試驗重鎮。

專注神經疾病 見證再生醫學

美商永生自始至終專注神經疾病之幹細胞研究，永生臍帶血幹細胞治療脊髓損傷的第二期臨床試驗，今年5 月在完成美國FDA 所提的動物實驗文件補件後，已獲FDA點頭逕送二期臨床實驗申請。

這項獨步全球的幹細胞治療脊髓損傷，已在中國臨床證實可幫助75% 病患重新行走，美商永生已初步和台灣衛生福利部(TFDA) 細胞療法評審委員會取得共識，預計6 月開始提報TFDA 申請臨床試驗，國內再生醫學界希望盡早將此技術引進台灣，盼今年下半年能於台灣同步美國進行二期臨床。

據了解，慈濟醫院並允諾美商永生，為將來接受幹細胞治療的脊髓損傷患者建置專門的復健中心，提供醫療志工團隊協助照護病患進行復健，讓台灣成為見證再生醫學的醫療基地。

截至目前，美商永生於華人配對成功率高達99%，已提供超過2,100單位臍帶血給全球超過300 家以上醫學中心移植使用，在全球臍帶血庫中名列前茅。

2014 年下半年曾申請興櫃，但遇當時基亞條款而叫停，美商永生目前資本額為8.9 億元，2016 年營收已達2,000 萬美金，正式進入獲利階段。

隨著2017 年急慢性中風以及慢性脊損等醫療方案陸續可正式取得一、二期臨床試驗許可，美商永生今年第四季將重新以科技類申請上興櫃，下半年可望順利成功登錄興櫃。

臍帶血幹細胞治療腦中風領先國際

幹細胞研究與應用近幾年連續被《Science》雜誌列入世界十大科技進展，而從臍帶血中提出的幹細胞，至今仍是幹細胞最可靠與穩定的來源之一。

美商永生集團董事長王嘉宗指出，「近幾年，國際上臍帶血幹細胞開始應用於心腦血管疾病、神經損傷、糖尿病以及多種腫瘤的治療，而台灣在腦神經病變的領域也一直領先國際。」

王嘉宗表示，StemCyte 和花蓮慈濟醫院院長林欣榮2006 年起就開始合作，林欣榮帶領團隊率先全球將自體周邊血幹細胞注射在腦中風患者進行治療，至2012 年已完成二期人體臨床試驗，總共針對30 個腦中風半年以上的患者進行試驗，以對照組試驗方式，一半患者接受注射自體周邊血幹細胞治療，另一半則注射安慰劑，3 到6 個月後，明顯可見接受幹細胞治療的患者手腳復健情況大為進步。研究成果也已發表在國際知名期刊《Cell Transplantation》。

目前，雙方將進一步操作性小、安全性更高、取得容易...