撰文/李林璦

工研院近年特別鎖定免疫相關疾病進行藥物開發，其中，治療多發性硬化症新藥SK0-250於2019年取得TFDA核准進行臨床試驗；另外，乾癬非類固醇植物新藥PTB323X，更於今年2月取得TFDA核准進行臨床試驗，同時也正在推動技轉中。

工研院生醫所植物藥技術組組長潘一紅表示，工研院植物藥技術團隊於近年利用生物大數據分析及導入AI技術，加速植物新藥開發，並因應高齡化時代需求，結合國內外的學研單位與廠商，跨入大健康產業，如將天然物應用於腦神經保護相關疾病，如失眠、失智、憂鬱、焦慮等，進攻智慧醫療與健康樂活領域。

全臺法人第一GMP公斤級試量產工廠

工研院自1973年便開始進行天然物相關研究，而在國際的植物新藥方面，美國食品藥物管理局(FDA)於2004年首度公布《植物藥新藥指南》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)，臺灣也於2009年頒布《植物藥新藥臨床試驗基準》，2013年頒布《植物藥新藥查驗登記審查基準》，在植物來源藥物逐漸受到重視下，工研院也向植物新藥研究邁進，並於2017年1月調整生醫所組織，成立植物藥技術組，下設植物藥源技術部、生物工程技術部、藥效毒理技術部與化學製造管制技術部等四個部門，從事植物新藥及植物來源相關產品及技術的開發與研究。

此外，為更符合產業的量產需求及產品更接近市場端，工研院生醫所植物藥技術組更建置先進農場、微生物發酵先導工廠、研發動物站與GMP試驗工廠等硬體設施，支援產業缺口。該試驗工廠是國內法人單位中唯一一座，符合國際ICH標準並通過臺灣衛福部之藥廠GMP認證，公斤級開放式藥物研發試量產工廠，可配合業者於天然物產品開發過程中，提供製程改善、...