3月19日，中國山東濟南非法經營疫苗揭露，震驚國際。不過，世界衛生組織(WHO)駐華辦事處在先後兩次發佈對疫苗相關問題，仍表示WHO對中國疫苗生產許可具有信心。目前，中國共有41家疫苗生產企業，可生產64種疫苗，相對應預防34種傳染病，每年產能超過10億劑，每年接種量達到7億劑，國產疫苗約占全國實際接種量的95%，已經是世界最大的疫苗生產國。

文/鄔麗．巴旺

中國的疫苗簡單分為一類疫苗和二類疫苗。

一類疫苗是政府擴大免疫規劃使用的疫苗，使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗由政府採購免費向中國兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗為自費疫苗，為自主選擇補充接種的疫苗，如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗等等。

與一類疫苗相比，二類疫苗是付費自願接種，價格較貴，市場化讓二類疫苗的利潤空間更大、更不透明，其流通方式是從生產廠家到經銷商，再到各級疾控部門，最後進入接種點，銷售過程層層加價，因此也引來不法分子的覬覦。

這次中國疫苗出現問題，就是發生在二類疫苗的配送和供應上，它並不像一類疫苗由中國疾病預防控制中心（簡稱疾控中心）系統從生產商直接分發到接種點。

二類疫苗銷售流通環環相扣，彷如一條黑色利益鏈，山東疫苗不肖販賣業者躲藏其中長達6年，終於在3月19日被揭露爆出涉及中國24省，200萬劑問題疫苗、涉案金額高達5.7億人民幣的公害事件。

目前，中國國務院已經批准由食品藥品監督管理總局(CFDA)局長畢井泉領軍的部門聯合調查組成立，全面開展調查山東濟南非法經營疫苗系列案件。

迄今，CFDA 雖然已經曝光了涉案的9家藥品批發企業和疫苗種類（均為二類疫苗）清單，只是截至目前，問題疫苗的最終去向仍不知，這讓中國的家長陷入集體恐慌。

國產疫苗約占全國實際接種量95%

儘管該事件亦引起國際對中國的道德譴責，在中國，似乎愈與人民生活息息相關的領域，利益薰心的腐敗就越是瀰漫。

不過，這次山東問題疫苗事件，並沒有撼動中國在世界疫苗產業的地位。

疫苗事件發生之後，WHO駐華辦事處已經先後兩次就疫苗相關問題發布問答。駐華代表施賀德僅發表論文指出，該事件表明中國需要加強自費疫苗的監管；駐華辦事處免疫規劃專案組組長蘭斯則向媒體表示，「世衛組織對中國疫苗的生產和許可是有信心的。」

目前，中國管理疫苗的國家監管部門已分別在2010年和2014年通過WHO評估，符合所有國際監管標準，包括能確保使用現行的藥品生產品質管制規範(GMP)。

中國監管部門也強調，一類疫苗和二類疫苗都是在這種高品質的監管體系下生產的，一類疫苗從由政府的疾控中心系統到接種點，其可控溫度的冷鏈系統已通過WHO和聯合國兒童基金會評估。但是二類疫苗不通過該系統配送。「這一個疫苗事件和生產並沒有關係，主要是和疫苗的儲存與分發、流通有關。」

CFDA藥化監督司司長李國慶，也於3月24日召開新聞發佈會，除通報疫苗事件調...