世基生醫自 2005 年成立,專注於疾病分子檢測開 發,已陸續建立符合 ISO13485 及 GMP 認證的廠房設施, 並取得完整的 IVD 產品開發及歐盟 CE、台灣 TFDA 和正 在進行中的中國 CFDA 審批等產品認證經驗。 由於擁有兩岸分子檢測廠商少有的完整國際法規實 務,「世基挾此優勢正逐步擴展國際化版圖,積極拓展 全球市場」世基總經理夏大維表示。

世基生醫授權自台灣中研院的基因檢測相關專利, 檢測 HLA-B 1502 及 HLA-B 5801 基因,可預防因治療癲 癇症、三叉神經痛或慢性痛風等疾病,因為使用卡馬西 平 ( 抗癲癇與止痛 ) 或異嘌呤醇 ( 降尿酸 ) 藥物所造成的 嚴重皮膚過敏反應「史蒂芬強森症候群 (SJS)」和「中毒 性表皮壞死鬆懈症嚴重型 (TEN)」。 這項檢測技術方法已陸續取得全球專利,產品在台 灣、美國各大醫院都已經廣泛使用。

僵直性脊椎炎診斷檢驗獲衛福部核可上市

夏大維進一步表示,為拓展每年百萬個檢驗的大陸 市場,世基...