文/蔡立勳、陳欣儀、楊傑名 圖/蔡立勳、楊傑名
6月4 日,甫上任的行政院政務委員吳政忠,帶領總人數逾140 人的台灣代表團,前往美國舊金山參加2016 年美國BIO展,總計17 家公司、8 個學研單位展出20 個攤位,範圍橫跨新藥、醫療器材、農業科技、保健及化妝品原料。
隨行的政府及生技相關法人單位成員包含:行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、科技部政務次長裘正健、科技部生命科學研究司司長蔡少正、農業委員會科技處處長盧虎生、經濟部工業局局長吳明機、衛生福利部食品藥物管理署資深研究員鄒玫君、生物技術開發中心執行長甘良生、工業技術研究院生醫與醫材研究所所長邵耀華、國家衛生研究院生技與藥物研究所所長石全、醫藥工業技術發展中心總經理羅麗珠、台灣生技整合育成中心醫務長陳恆德、新竹科學工業園區管理局主任秘書陳淑珠、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙等。
其中衛福部、食藥署、工研院生醫所、生技中心、農業科技研究院、生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)、生物產業協會及馬偕紀念醫院生醫發展中心均有設攤參展。
廠商則有泉盛生技、合一生技、協和新藥、亞果生醫、台康生技、華上生醫、健永生技、京冠生技、台灣浩鼎、藥華醫藥、中化健康生技、善笙生技、杏國新藥、太景生技、台灣微脂體、大江生醫及臺灣動藥等設有攤位。
全福生技、景凱生技、阿斯特捷利康、安成生物科技、永昕生技、上傑洋創投、萬國法律事務所、和通創投及統一國際等單位也派代表隨團參會。
台灣廠商媒合600 場創新高
今年大會仍然相當重視廠商媒合;台灣館也在專館自闢數間小型會議室,自開展至閉展,總能見到會議室坐著前來台灣館會談的海外廠商代表;不少廠商在參會前即聯繫有意願合作的廠商,先行了解彼此的主要技術、產品,到了會場直接進行面談,有效利用時間,增加對接的成功機會。
行政院生技醫藥產業發展推動小組經理林季玫指出,3天展會下來,台灣廠商在大會及台灣館登記的會談逾600 場,不僅是去年的兩倍,更創下歷年新高。
台灣館於6 月7 日下午舉行開幕儀式,駐舊金山台北經濟文化辦事處處長馬鍾麟親自到場祝賀,吸引許多展館參觀來賓加入活動。
隨後,台灣團移師至展館旁的St. Regis 飯店舉辦致謝晚宴,除了開幕儀式的原班人馬皆受邀出席,台灣大學校長楊泮池、美國藥廠Amgen 新設台灣分公司總經理陳光冠、和聯藥業總經理吳力人、保瑞藥業總經理聖保熙等產學代表也蒞臨現場。
由於會場比鄰韓國代表團晚宴的宴會廳,不少韓國廠商代表紛紛來與台灣廠商展開交流。
中天力求精準對接 子公司軍團參展
國內最大的生技集團-中天集團,此次派出旗下中天生技(4128)、合一生技(4743) 及泉盛生技(4159)3家子公司共同參展。
泉盛主要從事癌症、自體免疫及過敏症的治療性單株抗體新藥研發,擁有自主開發抗體新藥的關鍵平台技術UniQmAb Engineering,已開發出全亞洲第一個IL-6全人單株抗體,開發中的異位性皮膚炎抗體新藥FB825、氣喘抗體相似藥FB317分別獲美國FDA及中國CFDA核可,正在執行一期臨床試驗。
專注於植物新藥研發的合一,以左手香為主要成分的糖尿病足部潰瘍傷口癒合新藥ON101,正在台灣及全球進行三期臨床試驗。
目前握有「化療漾」及「賀必容」兩張新藥藥證的中天,於今年2月宣布,「化療漾」與癌症免疫新藥PD-1 抑制劑合併使用,能大幅增加PD-1 抑制動物腫瘤生長效果達2.6倍,未來將以癌症免疫合併治療,與國際藥廠合作,打進全球通路。
泉盛生技副總經理陳念宜表示,此次參展前,即與30 多家國外廠商聯繫,其中包含5 家全球前十大藥廠,「事先做好準備工作,可以找到真正對公司產品有興趣的合作對象。」
他也觀察到,雖然許多國際藥廠內部仍持續進行新藥開發計畫,但也迫切地需要更多新標的,不少廠商因此邁開腳步尋找外部合作對象,期望挖掘到更多不同的標的。
臺灣動藥 犬類抗癌用藥可望取得FDA條件許可藥證
開發出亞洲首顆犬類抗癌用藥「抗癌能®」的臺灣動藥(6520),於今年3月解盲成功,已向農委會提出藥證申請,並與全台多家獸醫院簽訂預銷售合約,訂單總金額上看1,000萬新台幣,完成首波通路佈局。
獸醫師藉由將「抗癌能®」注射至腫瘤內,使其直接作用於腫瘤細胞,透過引發細胞內腫瘤壞死因子路徑(TNF pathway)的作用機制消除腫瘤,降低因切除特定部位腫瘤,而導致截肢的風險。
目前已取得十餘國專利,有效期限至2029年。
此外,團隊去年與美國FDA開會時,FDA表示,願意審查「抗癌能」解盲後提交的試驗數據,若符合其標準,無需在美國進行臨床試驗,直接核發「條件許可藥證」(conditional approval),為台灣動物新藥研發史寫下紀錄。
臺灣動藥董事長室幕僚長張明義表示,今年獲農科院推薦參展,期間與若干國際大型藥廠接洽,正持續洽談合作細節。
京冠首次參展成果亮眼 綠豆固態醱酵技術全台之冠
京冠生技(7407)是目前台灣唯一研發飼料添加劑並專注禽流感攻毒試驗的廠商,不僅綠豆固態醱酵技術堪稱全台第一,更進一步分析出綠豆醱酵產品的確效成份,同時做到定性定量。
此次參展的主要產品為動物飼料添加劑「戒炎令」,以及用於糖尿病傷口修護的植物新藥「綠酚麴點蜜」。
目前京冠主要以綠豆、黑豆、紅豆及薏仁為原料,以藥食同源的概念,將具備已知藥理活性的素材,結合特殊食藥用真菌進行醱酵,開發成具有提升經濟動物健康及生產性能的動物飼料添加劑相關產品。其與屏東科技大學、食品工業研究所耗時7年合作研發的「戒炎令」即是一例。
首次參展的京冠,展會期間總計與92家國內、外廠商接洽,範圍包含技術服務、原料提供、產品合作及代理,表現十分亮眼,也搶到當地華文媒體最多版面。
華上奈米金藥物傳輸平台 提升攜藥量及標靶性
京華堂集團旗下的華上生醫(7429)成立於2013年4月,專注於黃金奈米化的新藥開發,並自中國深圳微芯生物技轉表觀遺傳抗癌藥物「西達本胺」,雙方將合作開發新適應症。
「西達本胺」於2014年取得中國1.1類藥證且於2015年初在中國上市,用於治療復發及難治性之周邊T細胞淋巴癌(Peripheral T-cell Lymphoma, PTCL),是首個由華人開發的HDACi口服小分子新藥。
華上亦投入奈米金藥物傳輸平台VaucarrinTM開發,以奈米金為核心載體,藉由其高乘載、高生物相容等特性,提升攜藥量及標靶性。
結合治療藥物及標靶辨識因子形成複合體;加上包覆PEG穩定平台,延長藥物在血液的半衰期,增加藥物輸送至患病組織及細胞的機率。
目前已利用Vaucarrin平台為核心,發展Gbm12401及Gbm12407兩項藥物,分別以乳癌、類風溼性關節炎為適應症。
華上生醫副總經理趙月秀指出,今年為首次參加美國BIO展,期間與5家以上廠商對接,除了國外藥廠,也包含未來可能合作的CRO公司。
台康參展效益大 乳癌生物相似藥進入一期臨床
前身為生技中心生技藥品先導工廠的台康生技,成立於2012年底,不僅提供大分子蛋白藥委託開發與代工製造服務(CDMO),也同步開發生物相似藥及抗體藥物複合體創新藥。
台康目前共有4個生物相似藥、1個抗癌新藥及1個疫苗載體蛋白正在開發,其中進度最快的乳癌生物相似藥EG12014,已於今年2月獲歐盟核可進行一期臨床試驗,並於3月初啟動。
EG12014將於今年第四季進行第一階段解盲,若能成功得到具統計有效性的試驗數據,可免除第二階段收案,直接進行臨床三期試驗。
業績逐年成長的台康,去年簽訂總金額超過3.2億新台幣的CDMO訂單,合作廠商橫跨台灣、日本及中國。
二度參加美國BIO展,台康生技副總經理張志榮透露,此次參展約與30家廠商對接,其中包含3家國際大廠,「效益高過參加其他展會。」
杏國主打EndoTAG®平台 盼提升國際能見度
以5項新藥研發作為起點,成立於2008年的杏國新藥(4192),主要瞄準未被滿足的醫療/市場需求(unmet medical/market needs)、first-in-class、best-in-class或有特殊門檻的產品,並入股德國藥廠MediGene,加強國際佈局。
杏國表示,此次參展重點為旗下試驗中新藥,包含正在執行頭頸癌二期臨床試驗的SB01,治療老年性黃斑部病變的眼藥水SB04,及適應症為三陰性乳癌、今年3月進入三期臨床的SB05。
此外,杏國旗下EndoTAG®平台,利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥,靶向癌細胞所在之血管內皮細胞,以阻斷癌細胞生長,是此次展會焦點。
杏國指出,此次參展約與來自全球的40餘家大型藥廠、研發型新藥公司及投資公司對接,洽談運用EndoTAG®技術平台可能衍生的合作模式,進行策略聯盟,同時提升公司的國際能見度。
浩鼎尋臨床、行銷夥伴 乳癌疫苗全球三期臨床
以醣基新藥研發為核心技術的台灣浩鼎(4174)成立於2002年,初為美國上市公司Optimer Pharmaceuticals在台的子公司,2012年5月經金融監督管理委員會核准,成為公開發行公司,並於同年12月登錄興櫃。
浩鼎擁有OPopS™技術平台專利,目前約有5項藥品正在研發。其中,以主動式免疫療法治療轉移性乳癌的疫苗OBI-822,已於今年2月21日公佈解盲結果,雖然療效指標未呈現統計學上的顯著意義,公司仍積極規劃未來在美國、加拿大、歐洲等地進行全球三期臨床試驗。
浩鼎事業發展產品群經理莊佳甄表示,此次參展除了尋求OBI-822進行全球三期臨床及未來行銷的合作夥伴,也希望透過對接,探詢是否有與其他公司合作開發產品的可能。
亞果打入寵物醫療市場 盼能帶動營收
亞果生醫成立於2014年6月,隨後於同年9月進駐農科院動物科技研究所育成中心,主攻牙科、骨科、心血管、眼科、運...