台灣生技月特輯

台灣生物技術 轉化應用成果大集合

撰文編輯部
日期2016-08-16
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「2016 台灣生技月」活動於7 月20 日登場,是台灣生技企業展現自身實力、塑造品牌形象及尋求國際合作的主要平台之一。

總計共超過600 間公司參展,使用約1,300 個攤位,並首度於今年1 月即報名額滿,展期4 天吸引超過10 萬人次參觀,同時舉辦37 場參展商產品暨技術發表會、350 逾場生技商機媒合會。

來自英國、美國、印度、新加坡、韓國、瑞士等十餘國代表出席;中國、澳洲及日本廠商成立主題館。

生技展同期展出「美容保養生技保健大展」,包括「美容醫學品牌及產品」、「美容原料代工與包材」、「食品生技品牌及產品」、「食品生技原料與OEM」及「保健器材」等。

順應國際潮流的精準醫療、植物新藥、農業科技,成為今年生技展期最熱門話題,展區人氣最旺。多家企業CEO 更親自留守展位,把握機會與民眾面對面溝通,共創生技新價值。

2016 臺灣生技月呈現出台灣生物技術轉化應用的成果,內容與產品活潑多元,大健康趨勢下,「生物經濟」商機處處可見。 

企劃/撰文    編輯部 
攝影    陳堂麒、吳靜芳、蔡立勳、楊傑名、陳欣儀、羅翊方


今年台灣生技月(BioTaiwan 2016)系列活動於7月20-24日展開,同樣是以「五合一」的方式舉辦,包括亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、國際研討會、生物科技大展(以下簡稱生技展)以及生技商機媒合會。

此次生技展共於7月21〜24日展出5天,設置五大主題展區,其中包含「醫藥與醫療」、「生技服務」、「製藥設備與儀器」、「政府學研」及「國外廠商」等區,在展覽中呈現上下游完整的產業鏈。

許多台灣知名的生技企業,今年亦如以往積極展出研發成果,如:太景、台灣微脂體、台灣尖端、杏國、浩鼎、基亞、基龍米克斯、國鼎、訊聯、智擎、賽亞、藥華等;國外廠商有來自英國、美國、印度、新加坡、韓國、瑞士等十餘國代表;中國、澳洲及日本廠商更成立主題館,爭取國際合作商機。

與生技展同期展出的「美容保養生技保健大展」也同樣規劃五項展區,包括「美容醫學品牌及產品」、「美容原料代工與包材」、「食品生技品牌及產品」、「食品生技原料與OEM」及「保健器材」等,呈現台灣生物技術轉化應用的成果。

根據主辦單位統計,今年兩大展會共有超過600家公司參展,使用約1,300個攤位,更首度於今年2月即報名額滿,展期4天更吸引超過10萬人次參觀,同時還舉辦37場參展商產品暨技術發表會、350餘場生技商機媒合會。

2016台灣生技月籌委會主委、台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,「國際化」是生技月的目標,不斷拓展國際化、增加國際能見度和促進國際商機媒合一直是生技月主辦單位長期以來推動的重點。

台灣生物產業協會秘書長黃博輝則觀察到,越來越多參觀者會仔細詢問各公司研發新藥的細節,「他們會提出例如產品是屬於小分子或是蛋白質藥物?適應症為何?進展階段為臨床哪一期?解盲的結果如何?...等問題。」顯示民眾對生技越來越瞭解,並開始關心生技產業真正的本質與特性,對於產業長遠發展來說,是個好現象。

新藥研發搭生技月熱潮  中天、藥華、訊聯出招

每年生技月帶來的人潮、錢潮有目共睹,許多投資人也會在這個時候回顧一年來的產業動態,並尋找有潛力的投資標的,今年生技月前正有中天、藥華及訊聯接連出招,除吸引投資者目光,拉抬生技產業投資市場熱度。

中天集團的合一於18日停牌發布旗下糖尿病傷口潰瘍藥品ON101臨床進度,於三期臨床試驗期中解盲結果達標,董事長黃山內表示,該藥將規劃於歐洲及中國同步執行三期臨床試驗,以縮短全球上市時程。

中天集團更突破過去多年作風,於19日聯合旗下轉投資的6家公司首度舉行聯合法說會,包括中天、合一、泉盛、欣耀、醣基及晶祈等新藥與醫材公司,一併公布最新研發進展,發表多項臨床及國際合作的重大消息。(詳見後續報導)

中天集團總裁路孔明表示,中天近年來非常低調,拒絕許多國際合作、投資法人敲門的機會,潛心深耘佈局,但發展成果逐漸成熟,「是時候跟國際投資與藥品夥伴見面了。」路孔明說。

藥華也在19日掛牌上櫃,旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101 (商品名BESREMi)預計年底向EMA遞交上市許可申請,藥華也藉生技月的機會邀集美歐日行銷團隊在台舉行「全球行銷大會師」,為BESREMi的上市暖身。

訊聯19日亦宣布推出「RE. O」細胞激素產品,董事長蔡政憲表示,該產品是由幹細胞研究中發現,原用途為燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合,後來轉向醫美應用,適合敏感性肌膚的保養,目前已在台灣、中國、香港等地上市,更預計打入東南亞市場。

大吹精準醫療風  檢測技術不斷突破

因應近年全球掀起的精準醫療浪潮,「個人化醫療」也成為國際醫療與健康產業發展的主流趨勢,各類疾病檢驗、標靶治療、用藥相關基因資訊以及基因標記等分子檢測市場門戶大開、逐年成長。

今年生技展中,精準醫療成為最大的焦點之一,台灣分子檢測產業起步早,發展已進入市場階段,亮點廠商有賽亞、基龍米克斯、普生、生控、行動基因等指標大廠,從分子檢測的試劑晶片、儀器、服務到應用平台等展出內容多元,顯示台灣具有完整的精準醫療產業鏈。

賽亞基因15年來透過藥物基因體學研究已經累積超過400萬筆SNP資料與超過70萬筆亞洲人特有的基因資料,成為賽亞推行精準醫療的基石,也成為跨國藥廠進行藥物基因臨床實驗CRO的亞洲首選夥伴,與國際藥廠合作營收已成長上億。賽亞近兩年大舉併購檢驗所,積極往下游通路佈局,加強醫療院所的通路,台灣北中南已各有據點,公司上半年財報已經進入獲利狀態。

基因研究服務市場龍頭的基龍米克斯,自去年起開始搶攻癌症基因檢測商機,成立Myriad在台認證實驗室,推出EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測,針對ER陽性、er2陰性的患者進行荷爾蒙治療的風險評估。基米今年併購世基生醫,創下台灣分子檢測第一樁整併,並進一步將世基擴大成立健康事業部,整合了全方位的健康檢驗服務平台,進軍精準預防醫學市場。

行動基因則擁有美國CAP認證之實驗室,以NGS方式定序檢測,再交叉比對美國FDA及NCCN資料庫,替病患找尋適合的用藥建議。其癌症用藥篩檢ACTOnco+ 能直接對400個癌症相關基因進行外顯子基因定序,分析12種癌症訊息傳遞路徑,並找出可能的治療策略。

賽亞基因總經理謝春成指出,台灣精準醫療公司除了面臨市場規模、資金規模、人才與技術重疊性、醫療法規、證管法令等共同問題之外,大多數的公司亦缺乏商業通路與服務模式,加上台灣市場小,如何拓展市場和國際合作將成為挑戰。 

中研院阿茲海默症研究  預防及治療大有進展

近年來,阿茲海默症患者隨著人口老化急遽增加,目前台灣約有15萬名患者,美國則有將近540萬,全球估計有3,700多萬名,已成為嚴重的公衛議題。

生技月期間,中央研究院就發布了關於阿茲海默症的重大研究進展,中研院副研究員陳佩燁的研究團隊發現多羥基薑黃素(Polyhydroxycurcuminoids)之衍生物可以取代薑黃素,增進腦啡肽酶(neprilyin, NEP)的活性,使得腦中累積的Aβ胜肽量下降、類澱粉斑塊也減少,有助於預防阿茲海默症。

另外,陳佩燁及細胞與個體生物研究所、工研院的合作團隊也篩選出具有神經保護作用的植物萃取物(代號AB7),用於阿茲海默症及其他神經退化性疾病的預防和治療。

AB7具有增進腦啡肽酶活性、促進細胞自嗜作用、減低tau蛋白累積造成的毒性以保護神經細胞及促進神經突觸生長的多重功能,陳佩燁表示,AB7經動物實驗證實其效用,未來甚至可用來做為保護及促進神經突觸生長的保健食品。

工研院突破生醫技術  推動產業高值化

工業技術研究院於本次生技展租下10個攤位,展出共19項突破性生醫技術,包括貼片式超音波的診斷與治療運用、高效能超音波彈性影像技術、細胞製備工廠成果、抗頭頸癌轉移的淋巴細胞標的奈米藥物等。

其中更有三大亮點,分別為小型化分子診斷系統、仿生皮膚「EPiTRI」及長景深(EDoF)醫學影像鏡頭模組。

亞洲盛行腸病毒、登革熱與流感等區域性傳染病,然而檢測診斷設備往往設置在大醫院中,且快篩時間至少要30分鐘,準確度僅約6到7成。「小型化分子診斷系統」是一種可攜式的聚合酶鏈鎖反應(PCR)裝置,以創新機構設計20分鐘內即可迅速快篩,準確度高達9成。

工研院首創的華人仿生皮膚組織「EPiTRI」,具完整的表皮組織多層分化型態,包含基底層、棘層、顆粒層及角質層,還有屏障功能與脂質組成,可進一步發展成燒燙傷人工皮,目前已投入試量產、且良率大於85%。

另外,為了克服傳統微創手術內視鏡頭需不斷調焦才能讓影像清楚呈現,工研院將數位光學技術延伸應用,研發出全球唯一「長景深(EDoF)內視鏡」,無須對焦,視角更廣,更具全景拍攝功能,顯示360度全景影像,目前已與大廠合作開發。

工研院生醫所所長邵耀華表示,近年來生技業產值持續成長,由於高階醫材是生技醫療產業中規模最大的次領域,台灣從品牌到代工皆在國際占有一席之地,亦是推動產業高值化不可忽略的創新機會。

植物新藥商機大  生技中心打通產銷瓶頸

綜觀台灣植物藥發展軌跡,經濟部投入植物藥開發研究成果豐碩,民間企業亦積極投入植物新藥開發,但財團法人生物技術開發中心(DCB)執行長甘良生表示,台灣植物新藥開發如需獲得美國NDA核准,仍將面臨眾多挑戰與問題。

由DCB成立的「植物新藥研發聯盟」發起人鍾玉山指出,聯盟近年以來,為了有效解決台灣植物新藥業者從IND到NDA之間所面臨的瓶頸鎖鏈,積極邀請從栽種農場端到最終行銷通路端的廠商加入,打造完整植物新藥產業鏈的解決方案平台,讓聯盟內的業者成為解決產業鏈瓶頸的重要關鍵(Golden Keys),替有意踏入植物新藥產業的新成員,快速打開踏入產業鏈中的各道枷鎖。

DCB也於生技展期間,邀請多家廠商共同簽署多份合作備忘錄(MOU),一同「錢」進未來每年高達數百億美元的全球植物新藥商機。

目前,來自花蓮、南投及台東的新光兆豐、耀德與佰研3家業者皆有意與DCB合作,申請政府專案補助來建立GACP栽種基地,未來還能將此成功模式複製到中國甚至東協國家,協助其進入植物新藥市場大門。

建置新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面,德山製藥與中美兄弟製藥也希望與DCB合作,建置符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,提升植物新藥的試量產技術,也替發展自家植物新藥打下重要基石。

國際行銷通路部分,DCB特別選定集研發、製藥與銷售於一身的泰國TCELS共同簽署MOU,期待能打開台灣植物新藥產業國際通路,而TCELS也同樣能透過聯盟所打造之產業溝通平台,與產業鏈中各家Golden Keys的業者合作,發展適合自己國家的植物新藥,共創雙贏。

農業科技落實產業  創造永續新價值

今年展場中最生意盎然的就屬農業科技館了,相對於新藥開發公司,農科館展出的較多是「看得見」的技術或產品。

本次農科館活動主軸為「創新智慧新農業、永續共享新價值」,主要展示農委會試驗研究機關及財團法人農業科技研究院近年最新之研發成果,同時邀請屏東農業生物科技園區、農委會各試驗所育成中心及農科院扶育之16家廠商參與。

農業科技館分為「農業生技主題區」及「產業展示區」二大區域,共展出68項新研發成果。

亮點成果包含:利用無人載具拍攝即時掌握農作資訊、具降低汙染及節能之油電混合農業搬運車、軟絲及花枝之完全養殖技術、拉曼光譜農藥快速檢測系統開發,以及能解決土壤鹽類累積問題之農用微生物肥料等。

產業展示區也有多家廠商共襄盛舉,包含水試所授權小分子褐藻醣膠萃取技術之中華海洋生技、研發寵物癌症藥之臺灣動藥,以及引領全球觀賞魚市場之邰港科技等,多方展現農委會逐步將農業科技孵育為商品或產業化的成果。

農委會也在生技展期間,以「科研創新、點農成金」為題舉辦成果發表會,邀請欣樺種苗、蕈優生技、亞樂米、聯發生技、喬本生醫、芝林、元進莊、生合生技等8家來自農、林、漁、牧領域,執行農業業界科專計畫具有亮眼成績的業者發表成果。

農委會同時積極推動農業科技國際化,於展館開幕時農科院與業界簽訂2項國際合約活動,包括「CRO研發委託服務商業化運作平臺策略聯盟協定」及「單劑型豬肺炎黴漿菌死菌疫苗全球授權合約」,未來將承接亞洲地區生物技術及製藥企業CRO服務及動物疫苗全球布局。

國家生技研究園區成形  專家分享各國經驗

台灣過去在推廣生技產業以促進產業升級的共識下,政府投資200多億新台幣與近十年的時間,在緊鄰中央研究院和南港軟體園區的南港車站對面,成立「國家生技研究園區」。

當初園區的規畫是參考美國3處成功的生技園區(波士頓、舊金山及聖地牙哥)之發展模式,這些園區皆緊鄰一流的學術單位,以地利之便充分獲取學術研究成果的支援,加速技術交流與人才培訓,並朝著技術、資金與法規緊密結合的方式,加速研發成果商品化。

此次台灣生技月中,台灣生技整合育成中心(Si2C)與杏國新藥主辦一場「生技聚落主題研討會(BioCluster and Country Forum)」,邀請來自澳大利亞、加拿大、德國慕尼黑和新加坡的專家學者,分別就各國在併購、投資或專利授權等方面的政策優惠,以及就學術界、生技業者與法律、公關、創投等生技專門服務之間的合作模式進行交流與經驗分享。

波士頓生技聚落的成功營造,不僅使全球前15大知名藥廠陸續全部進駐,且形成一個一平方英里內有超過100家生技公司或研究中心、全球生醫研究最密度最高的生技產業創新聖地。

論壇中,與會者對台灣國家生技研究園區的創建與功能給予肯定,也提供許多經驗供台灣參考。Si2C醫務長陳恆德表示,希望在大家的努力下,國家生技研究園區能順利將科研結果商品化,再次帶動台灣生技產業的起飛。

創新產學合作平台BioIPSeeds 加速學研成果產業化 

為了加速國內生醫產學合作,縮短新藥新醫材開發上市的時程,台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與區塊鏈(Blockchain)科技創新公司DTCO也於生技月期間展出「BioIPSeeds」――生技醫藥產學合作信任平台。

DTCO為國內區塊鏈產業的先鋒,執行長李亞鑫指出,區塊鏈科技被視為第四次工業革命,藉著去中心化、交易不可竄改等特性,可創造及流通資產價值。

他認為,區塊鏈是全球的戰爭,從金融到非金融,從產業到個人,無所不在。而台灣醫療具有世界領先的地位,有實力搶先全球制定醫藥產業區塊鏈標準來發表白皮書。

TRPMA副理事長張鴻仁指出,TRPMA與DTCO合作開發的BioIPSeeds具全球指標意義,是全球第一個生技醫療應用的區塊鏈平台,未來還會將BioIPSeeds推展至國際市場。

TRPMA秘書長程馨解釋,BioIPSeeds是一種去中心化的P2P信任平台,藉由區塊鏈智財公證(IP Notary)、點對點線上資訊授權、交易紀錄可追溯(Traceability),吸引學研界登錄並分享智財成果,藉由促進交流,加速商品化開發,將能大幅改善以往學研成果閒置,技轉效率不佳,甚至產學落差的困境。

目前BioIPSeeds平台已完成開發,涵蓋小分子藥、生物藥、植物藥、醫材、診斷試劑及技術平台等研發成果,也獲得Si2C支持並將共同進行測試,預計8月下旬會正式上線。未來,BioIPSeeds將採實名制,以有效確保會員資格。

生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)執行長陳怡安表示,根據經濟部智慧財產局統計,台灣專利商品化比率只有0.3%,遠低於國際上的3%。

未來,新政府要推動台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」,學研界就必須把研發成果及早技轉給產業界,或利用產學合作的方式共同開發商品。陳怡安期許BioIPSeeds平台能協助學研界更快找到業界夥伴,早期導入產業資源,提早進行國際專利布局。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 35