SIF技術量身設計注射藥物控釋速度

逸達「雙線併行」新劑型新藥布局全球

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-30
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累積了 30 多年藥物傳輸系統與劑型開發經驗的甘良生,在接任逸達總座的兩年間,實際帶動了逸達的發展。( 攝影 / 巫芝岳 )

成立於2013年,逸達生技擁有「針劑新劑型開發技術SIF」及「合理性藥物設計新藥開發」兩項核心技術。SIF可因應不同藥物需求設計出藥物最佳穩定性和釋放時間曲線,從幾天到幾個月,大幅提升了注射藥物的價值。目前,SIF旗艦產品前列腺癌藥物FP-001 50毫克,已於今年3月提交美國FDA新藥藥證申請外,三項新成分新藥也分別進入臨床一、二期。「雙線併行」發展策略布局全球,讓逸達快速崛起成為國際知名的注射藥物新劑型新藥開發公司。


成立於2013年,從知名國際臨床前(Pre-Clinical)與臨床一期CRO公司――QPS獨立出來的逸達生物科技股份有限公司,採「雙線路併行」,專注於505(b)(2)法規下的新劑型新藥開發,以及利基型全新成分新藥開發。

逸達原是QPS所屬的一個研究部門,簡銘達創立的QPS公司熟悉美國新藥產業相關規定, 一直是美國新藥公司背後的神祕推手。如美國吉利德科學(Gilead Science)公司研發出的C型肝炎藥物,就是QPS公司一開始就參與研發的新藥。逸達前身一直扮演的就是QPS的新劑型技術、新藥研究部隊。

公司新劑型新藥旗艦產品――前列腺癌藥FP-001進展快速,屢傳佳績。公司成立以來更獲獎連連:2015年獲「台北生技獎—新創技術獎」;2017年接連榮獲生策會「國家創新獎――企業創新獎」與衛福部暨經濟部「藥物科技研究發展獎――藥品類銀質獎」;2018年又獲得生物產業發展協會「傑出生技產業獎――潛力標竿獎」。


甘良生表示,未來若公司經營到一定的規模,不排除自行設廠的可能。( 攝影 / 林嘉慶 )

老將甘良生重返業界 接手總座

2017年8月起,逸達特別聘請當時剛卸任於生物技術開發中心(DCB)執行長,暨經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任的甘良生擔任總經理,與董事長簡銘達並肩作戰。

畢生專攻藥物代謝與藥物動力學的甘良生,擁有杜蘭大學生物有機博士學位,也曾於麻省理工學院Dr. Steven Tannenbaum實驗室進行博士後研究。

2017年返台接任DCB執行長之前,曾擔任美國百健(Biogen)資深處長、德國百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)美國分公司處長、Millennium Pharmaceuticals (現為日本Takeda武田藥廠劍橋分公司)資深處長、美國杜邦默克(DuPont Merck)藥廠處長、葛蘭素(GSK)美國分公司高級研究員。

以藥物動力學與劑型開發為專長的甘良生,累積了30多年藥物傳輸系統與劑型開發的產學界經驗,在接任總座的兩年間,實際帶動了逸達的發展。逸達順利在2018年6月29日以45.2元掛牌上櫃,隨...