今年BIO大會論壇的全球產業年度現況報告中，除了指出受惠FDA對創新治療批准而帶來的市場變革外，也指出生物相似藥、新興癌症生物標誌(Biomarker)和伴隨而來的仿生模擬技術(Biosimulation)、以及專業CRO服務領域的趨勢和前景。

推動生物相似藥

加拿大率先行動

5月，加拿大英屬哥倫比亞省(The Government of British Columbia)頒布了「生物相似藥(Biosimilars Initiative)公告」，該方案將在六個月內讓特定的生物相似藥納入某些風濕性疾病、皮膚病和糖尿病的治療藥物保險給付。此一計劃，預計會在前三年節省約9,660萬加幣(約7,190萬美元)，並可改善該省患者獲得處方藥的機會。

「生物相似藥公告」改變了該省「醫藥補助計畫」(BC PharmaCare)對特定生物藥物的補助範圍。在2019年5月27日至11月25日的過渡期間，PharmaCare會涵蓋受影響的原廠藥和生物相似藥，以便讓開立處方的醫生有時間告知患者。但自11月26日起，PharmaCare則將只給付所列適應症的生物相似藥。

新政策的目標，主要針對兩種關節炎藥物：Janssen的Remicade和Amgen的Enbrel，以及Sanofi的長效胰島素Lantus的生物相似藥。但作為加拿大第一個公共醫藥方案，此一先行計劃可為未來在加拿大全面實施起了示範作用。

哥倫比亞省正進一步計畫納入另兩款較新的生物製劑：Boehringer Ingelheim的糖尿病藥物Jardiance和Eli Lilly用於治療中至重度乾癬的Taltz。據路透社(Reuters)報導，這一政策毫無疑問將使開發生物相似藥的藥廠受益，包括：Merck、Sandoz、Pfizer和Eli Lilly在內。

各國政府的公共福利政策皆希望為民眾提供創新的治療方法，生物相似藥不僅是節省成本的重要途徑，更能對患者有積極性的幫助。

在過去50年中，生物藥徹底改變了許多致殘和危及生命的疾病治療和預防，但是非常昂貴，並且是驅動處方藥成本上升的重要因素。2018年，生物藥物只佔加拿大處方藥的1.7%，但這些生物藥處方的費用卻佔了所有加拿大處方藥費用的29.9%。

雖然，在過去十年中，歐洲已經逐漸建立了生物相似藥的推行模式，累計病患治療使用超過七億次，但無論公部門和私人醫療機構都尚未積極實施，各國也都在觀望這些藥物的長期治療結果。因此，採用的速度要慢得多。

不過，在政策與醫療支出的槓桿策略下，藥物支付者無論政府及病患都意識到，可能有必要採取強化政策，才能充分實現生物相似藥的價值。

加拿大生物相似藥全國協會主席Jim Keon表示，「新政策將讓患者能依據自身預算選擇原廠生物製藥或生物相似藥，但在未來幾年內，至少有助確保患者能獲得基本治療。」

加拿大生物相似藥協會成員、同時是默克加拿大公共...