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博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核 擬明年上櫃
2019-12-02 / 記者 劉端雅
今（2）日，高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫（6733）宣布，獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外，用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗，亦通過台灣衛福部食品藥品管理署（TFDA）GCP查核及取得報告核備，預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示，GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求，才能獲得...
純化魚油衍生物新藥 可降低30%心血管疾病風險
2019-03-19 / 記者 李林璦
專注於研發心血管疾病治療的公司AmarinCorporation，其研發的Vascepa處方藥，為純化的魚油衍生物，新數據顯示，其與安慰劑相比能降低30%心血管疾病風險。該研究於昨(18)日發表於第68屆美國心臟病學學院年會與《JACC》上。 Vascepa膠囊是由乙酯形式的EPA（ω-3脂肪酸）組成的單分子產品，其來自魚類，但不是魚油，經特殊方式分離並保護單分子活性成分不會被降解。V...
挑戰惡性腦瘤！瑞典研發膠質母細胞瘤CAR-T療法
2020-07-16 / 記者 吳培安
今年6月，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究團隊表示，其與瑞典SciLifeLab藥物探索開發平台(DDD)合作、開發中的膠質母細胞瘤CAR-T細胞療法，已進入最終的臨床前階段，預計在四年內展開臨床研究，為這種具侵略性且難以治療的腦癌種類帶來曙光。烏普薩拉大學基因治療教授MagnusEssand團隊持續數年研究，專注於開發能夠專一性辨認膠質母細胞瘤的CAR-T細胞，並找出一...
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鹽野義新冠疫苗2/3期試驗告捷：效果不劣於輝瑞疫苗；Grail併購案持續受阻！ 歐盟未接受Illumina反壟斷補償措施
2022-03-07 / 記者 巫芝岳
《臺灣》漢達多發性硬化症新藥獲Cycle獨家經銷授權金達5,600萬美元 漢達生技(6620)今(7)早宣布，其在美國時間3月4日，與CyclePharmaceuticalsLtd.，達成一項美國市場獨家授權經銷合約，將由Cycle經銷漢達的多發性硬化症505(b)(2)新藥TASCENSOODT，授權金達5,600萬美元。 根據協議，漢達將獲最高達5,600萬美元之權利金，包含簽約金、產品開發里...
益得(6461) 公告股票初次上櫃前現金增資發行新股，總額之850萬股將公開承銷，每股暫定以新台幣34.8元溢價發行，增資基準日3月26日
2018-03-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)益得 公司提供 序號 3發言日期 107/03/05發言時間 18:44:20發言人 林倩如發言人職稱 資深處長發言人電話 02-77218877主旨 公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜符合條款第 43款事實發生日 107/03/05說明1.事實發生日:107/03/052.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4....
久裕(4173)公告106年12月自結合併財務報表之流動比率118.69%速動比率113.07%及負債比率80.28%
2018-01-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)久裕 公司提供序號1發言日期107/01/31發言時間16:46:35發言人王明廷發言人職稱總經理特助發言人電話(02)8227-7999主旨公告本公司106年12月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及負債比率相關資訊符合條款第51款事實發生日107/01/31說明1.事實發生日:107/01/312.發生緣由:公告本公司106年12月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及...
楊敏盛「上醫」之道 為醫療健康產業找新出路、創新價值
2020-07-16 / 記者 李林璦
昨(15)日，本刊特別專訪到敏盛醫療體系創辦人及總裁楊敏盛，分享數十年來努力為醫療體系找到新出路，為健康產業建立新價值的獨門心法，他拿出自己親筆書法強調：「上醫醫國」，希望透過醫師、醫療為工具、手段，實現禮運大同篇中所描述「使老有所終，壯有所用，幼有所長，鰥寡孤獨廢疾者，皆有所養。」的大同世界。楊敏盛在自己79歲生日的感恩忘年會後，自2018年10月開始，每周都親自在facebook上撰寫3、5篇...
晟德(4123)轉投資的育世博已取得「異體細胞製劑」授權前金，整體上看6億美元？晟德：授權金額為媒體推估
2020-07-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)晟德 公司提供序號1發言日期109/07/16發言時間10:37:37發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301主旨說明媒體報導符合條款第53款事實發生日109/07/16說明1.事實發生日:109/07/162.公司名稱:晟德大藥廠股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報6.報導...
台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可
2023-05-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示，EG1201...
02/15《生技股動態》
2023-02-15 / 財經中心
市場觀測：✔皇將(4744)擬以1740萬美元收購Changsung100%股權，切入軟膠囊產✔仁新(6696)LBS-007向TFDA提出急性白血病之第一/二期臨床試驗申請✔泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過FDA上市審核✔睿生光電(6861)訂3/1舉辦上市前業績發表會✔昕琦科技(4184)總經理許惠婷辭任，異動為張瑞強✔共信-KY(6617)：台灣共信腺...
繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法
2022-07-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」
2022-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄，雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標，讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出，臺灣每8人就有1人發生CKD，且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半，但根據調查發現，臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...
