Modis 粒線體功能缺陷療法獲FDA突破性療法指定

2019-02-23 / 記者彭梓涵

生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621，獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病，會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現，並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...

生技剪影

打造新北市醫療照護生技廊道

2019-06-04 / 記者吳培安

臺北醫學大學雙和醫院B基地教學大樓、生醫大樓於5月3日舉行動土典禮，預計於2022年完工啟用，屆時北醫教育醫療體系的發展將更上層樓，也朝向發展世界一流大學的願景邁進。行政院長蘇貞昌、立法院副院長蔡其昌、行政院政務委員吳澤成、衛福部次長薛瑞元及新北市長侯友宜等長官親臨典禮活動。雙和醫院B基地的全新發展，不僅將提升雙和醫院教學、研究及醫療品質，也提供中永和及所有新北市民優質的醫療照護。行政院院長蘇貞昌...

專題報導合成胜肽

國衛院胜肽藥物開發平台初有成

2020-04-30 / 記者巫芝岳

具有比蛋白質藥更低成本、更好的細胞穿透性，及比小分子藥更佳的安全性，隨著合成技術進展，胜肽近年逐漸在常見的藥物分子中闢出一條新路。從模仿體內生理訊號作為藥物有效成分，到成為提升藥物標靶性的藥物傳輸工具，胜肽在製藥領域中的應用超乎想像。1919年春天，加拿大一位年僅14歲、正因第一型糖尿病而瀕死的孩子，因為接受胰島素注射，挺過了當時幾個月內便會失去性命的糖尿病咒詛――這不但是人類史上首次在人體進行胰...

新聞集錦投資雷達

11/10《生技股動態》

2023-11-10 / 財經中心

市場觀測：✔華安(6657)與TRPHARMFZ-LLC簽訂ENERGI-F703專屬授權合約 11/10一日漲跌(漲)福永生技9.85%、濟生4.9%、寶齡富錦4.61%(跌)基亞9.18%、安克8.06%、藥華藥7.21%https://reurl.cc/K3oKj911/10三大法人動態(買超)聯合1479張、合一291張、寶齡富錦160張；(賣超)藥華藥1173張、北極星藥業-KY937張...

封面故事化粧品保養品品仙

品仙跨領域能力打通中國高端通道

2016-07-15 / 記者吳靜芳

曾推動台灣醣聯、台肥、台灣尖端等總計4家上市櫃公司的熱賣化粧品，專注OEM、ODM及OBM的品仙有限公司，憑藉整合跨領域資源的能力，及針對皮膚老化和燒燙傷研究所開發出的EGF配方，提供客戶一站式完全解決方案，不僅打通中國高端市場通道，也吸引亞洲大廠尋求合作。文/吳靜芳圖/陳欣儀新藥開發過程艱辛又漫長，台灣不少新藥公司發展過程中，都曾涉足保養品或保健品，甚至以此挹注了公司的營收。2008年，台灣...

全球新聞博晟生醫科技事業許可函

博晟生醫取得科技事業許可函及通過GCP查核擬明年上櫃

2019-12-02 / 記者劉端雅

今（2）日，高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫（6733）宣布，獲經濟部工業局核發科技事業核准函。此外，用於膝蓋軟骨組織修復之複合醫材BiG-009臨床試驗，亦通過台灣衛福部食品藥品管理署（TFDA）GCP查核及取得報告核備，預計於2020年向證券櫃臺買賣中心依進度申請上櫃。博晟表示，GCP是執行臨床試驗高階醫材上市前必須取得的驗證。包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求，才能獲得...

國際快訊

第一款預混合筆狀注射升糖素！ Xeris首項低血糖症藥物獲批

2019-09-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，XerisPharmaceuticals的低血糖症藥物Gvoke獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖症，該藥物也是Xeris第一項獲FDA批准的產品；截至11日收盤，Xeris股價已上漲4.93%。Gvoke為一款即用型、預填裝在注射器中的升糖素，病人發病時可自行注射使用，且經特殊配方設計，藥物可更快在體內產生作用。一般而言，升糖素本身在室溫...

國際快訊

純化魚油衍生物新藥可降低30%心血管疾病風險

2019-03-19 / 記者李林璦

專注於研發心血管疾病治療的公司AmarinCorporation，其研發的Vascepa處方藥，為純化的魚油衍生物，新數據顯示，其與安慰劑相比能降低30%心血管疾病風險。該研究於昨(18)日發表於第68屆美國心臟病學學院年會與《JACC》上。 Vascepa膠囊是由乙酯形式的EPA（ω-3脂肪酸）組成的單分子產品，其來自魚類，但不是魚油，經特殊方式分離並保護單分子活性成分不會被降解。V...

阿斯匹靈免疫療法 COX IDO

阿斯匹靈有望成為免疫治療藥物！？美研究剖析作用機制

2023-03-29 / 實習記者楊雅涵

美國時間29日，德克薩斯大學(TheUniversityofTexas)的科學家SubhrangsuMandal發現，阿斯匹靈(aspirin)可透過抑制吲哚胺雙加氧酶(indoleaminedioxygenase,IDO)，減緩色胺酸(tryptophan)分解成犬尿氨酸(kynurenine)的速率，進一步減緩發炎與免疫反應。該研究在美國生物化學和分子生物學學會年會DiscoverBMB上發表...

Bluebird 商業佈局

Bluebird CMC不過關！首款地中海型貧血基因療法 FDA審批延到明年底

2020-11-06 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，Bluebirdbio的第三季財報中顯示，由於FDA希望Bluebirdbio可以提供更多有關乙型地中海貧血(β-Thalassemia)基因療法─LentiGlobin，從臨床試驗過渡到商業生產製造的資訊，使得Bluebirdbio應在明年年底才會提出新藥上市許可(NDA)的滾動式送審(Rollingsubmission)申請。消息一出，Bluebirdbio...

國際快訊

Karyopharm多發性骨髓瘤新藥終獲FDA核准股價大漲36%

2019-07-05 / 記者巫芝岳

日(3)前，FDA核准了KaryopharmTherapeutics的多發性骨髓瘤新藥selinexor，該公司股價大漲36%。原定於今年4月可獲准的該藥物，因為FDA在2月咨詢委員會會議中提出對其安全性的疑慮，而被咨詢小組建議延遲核准，當時Karyopharm股價遭重挫，大跌40%。咨詢小組建議，應等待一項預計進行到今年底的第三期波士頓研究完成，獲得更多數據後才能核准。根據建議方向，Karyop...

楊敏盛

楊敏盛「上醫」之道為醫療健康產業找新出路、創新價值

2020-07-16 / 記者李林璦

昨(15)日，本刊特別專訪到敏盛醫療體系創辦人及總裁楊敏盛，分享數十年來努力為醫療體系找到新出路，為健康產業建立新價值的獨門心法，他拿出自己親筆書法強調：「上醫醫國」，希望透過醫師、醫療為工具、手段，實現禮運大同篇中所描述「使老有所終，壯有所用，幼有所長，鰥寡孤獨廢疾者，皆有所養。」的大同世界。楊敏盛在自己79歲生日的感恩忘年會後，自2018年10月開始，每周都親自在facebook上撰寫3、5篇...