創新鼻噴劑型藥物夯 全球玩家有哪些?
2021-05-20 / 記者 李林璦
目前非處方(OTC)去鼻充血劑和處方抗過敏藥仍然佔鼻噴市場的70%至80%,隨著過敏性鼻炎和呼吸道相關感染病例不斷增加,氣喘的患者人數也逐步增加,有助於噴鼻劑市場的增長。另外,一些特殊的鼻噴劑型用藥,包含激素(Hormones)、中樞神經(CNS)用藥、止痛劑、需要速效的急救藥物等,也如雨後春筍般冒出。本刊蒐羅國內外、已上市、臨床中的創新鼻噴劑型藥物,它們也正如火如荼搶佔市場中…&h...
2分內見效!創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,生技製藥公司EngageTherapeutics宣布,其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam,於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點,可在2分鐘內停止癲癇發作,有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato,以及已上市...
阿斯特捷利康衍生公司Viela 1.5億美元IPO 挑戰罕病市場
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月30日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)衍生公司VielaBio為強化其抗CD19抗體藥inebilizumab,已申請IPO,募資1億5000萬美元。這項行動將挑戰亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)、羅氏(Roche)在泛視神經脊髓炎(NMOSD)的既有市場。2018年,Viela帶著AZ公司的6項資產和2億5000億美元自AZ拆分出來。今年1月份...
美FDA發布法布瑞氏症指引草案
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(7),FDA發布了指南草案,向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議,希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率,進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中,FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計,包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面,FDA表示,所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
挑戰重大癌症問題 英國癌症研究中心宣布新Grand Challenge計畫獲選人
2019-01-24 / 記者 薛瀹熢
英國癌症研究中心(CancerResearchUK)在昨日(23)宣布,三組研究團隊因其在癌症科學的洞見而獲得了該機構所設立的GrandChallenge研究資助。本次獲得GrandChallenge的研究者包含:MatthewMeyerson與WendyGarrett;StephenElledge;TheaTlsty。GrandChallenge設立於2014年,旨在推動癌症科學的認識,並啟發更...
諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥
2020-08-04 / 記者 吳培安
近(3)日,諾華(Novartis)生醫研究所團隊,在其免疫發炎抗體藥Ilaris(canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現,接受Ilaris的患者在1年後,接受膝關節、髖關節置換手術的比例,相較於安慰劑組低了40-47%,顯示出有望攻入尚無療法問世的骨關節炎(osteoarthiritis)藍海。這項以降低重大心血管疾病風險為目標的臨床試驗稱為CANTOS,雖然在...
臺法科學研究會議登場 交流生醫等六大領域;澳政府攜英美醫療供應鏈減碳;LabCorp出資2.39億美元收Invitae產品組合
2024-04-29 / 環球生技
《臺灣、法國》臺法科學研究會議登場交流生醫等六大領域 臺灣和法國於去(2023)年11月2簽署科學與技術合作協議,協議中列出六大重點領域,包括:半導體與量子、生醫、綠能減碳、AI資安、太空及海洋。今(29)日,2024臺法科學研究會議在臺北舉辦,創新總司長ClaireGiry也在致詞中表示,期望臺法未來在六大重點領域能有更多的合作。 此次法國參訪團涵蓋六大重點領域的多個研究機構及科研專家,包含:高...
Moderna結盟美NIH開發新冠病毒疫苗 最快2.5月後進入人體試驗
2020-02-12 / 記者 吳培安
全球許多製藥、疫苗、生技公司紛紛投入對抗新型冠狀病毒(今WHO正名為:COVID-19)的行列。其中,專攻信使RNA(messengerRNA,mRNA)療法與疫苗的臨床階段公司Moderna,在1月23日與美國國家衛生研究院(NIH)成為合作夥伴,應用其mRNA平台技術快速產出疫苗,預計在2.5個月後進入人體試驗。外媒認為,這項合作將成為Moderna躋身獨角獸之列的大好機會。NIH在美國時間7...
Vertex 9.5億美元收購Semma 進軍幹細胞療法
2019-09-04 / 記者 李林璦
美國時間9月3日,VertexPharmaceuticalsInc.宣佈將以9.5億美元現金收購以第1型糖尿病幹細胞療法聞名的生物技術公司SemmaTherapeutics,將進軍幹細胞治療領域。該筆交易將在今年第四季完成。根據協議,Semma將成為Vertex獨立運營的子公司。Semma執行長BastianoSanna將加入Vertex擔任Semma總裁,而創立Semma的DouglasMelt...
台灣神隆(1789)董事會重要決議事項
2018-08-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)台灣神隆 公司提供序號1發言日期107/08/01發言時間17:10:36發言人盧麗安發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話06-5052888主旨本公司董事會重要決議事項符合條款第51款事實發生日107/08/01說明1.事實發生日:107/08/012.公司名稱:台灣神隆股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:10...
安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗 進攻對外授權
2024-08-08 / 記者 李林璦
今(8)日,安成生物科技(6610)宣布,董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出,因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段,上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,目標再次促成新授權案。 其中,開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗,並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...
偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發
2022-07-04 / 記者 吳培安
看好疫情檢測試劑需求前景,國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫,於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能,結合原有快篩檢測試劑之原料產線,預計增加350%的生產量能,也看好未來細胞治療產業需求,投入高規格重組蛋白的研發製造。 另一方面,偉喬也在今年4月與生德奈生物科技(Cytena)簽約合作,引進生德奈的自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞...