生技中心cGMP先導工廠墊基CDMO

台康EG12014抗乳癌BioBimilar 今年底進入歐洲臨床

撰文記者 林亞歆
日期2014-05-08
台康 執行長 劉理成

以財團法人生物技術開發中心(DCB)的「cGMP生技藥品先導工廠」為基礎,由台耀化學,中嘉、國發基金和中信創投等共同投資成立的台康生技,是台灣抗體藥物公司後起之秀,目前,針對乳癌的抗體生物相似藥-EG12014今年底將於歐洲申請人體試驗。

文/林亞歆


成立於2012年底的台康,最初主要投資者為台灣學名藥龍頭之一的台耀化學,台耀化學董事長程正禹與台康執行長劉理成為建國中學同班同學,當程正禹希望擴展台耀發展領域,恰巧碰上了DCB希望成立衍生公司(spin-off),抗體生物相似藥物又是未來可見的製藥發展領域。

「這是一個好的時機和方式。」劉理成說,台耀於是請劉理成主導投資成立了台康生技,正式跨足生物製藥領域。

台康接續管理DCB的「cGMP生技藥品先導工廠」與其核心技術及團隊,其設備有兩座衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)認證的cGMP廠房,包括300公升及500公升哺乳動物細胞培養設施與20公升及100公升微生物醱酵系統。

也承接了所有的核心技術如高產量細胞株開發、篩選及最適化、製程開發、高純度純化技術、蛋白質及醣類特性分析及品管等。目前,台康進一步完成50/200/1000公升的拋棄式(Single-Use Bioreactor)哺乳動物細胞培養生產線擴增。

如此規模的技轉,也讓DCB技轉衍生案成為經濟部科技專案近年來團隊規模最大、人數最多的衍生公司。

CDMO國際50億市場商機

「在台灣很難找到這樣的團隊」劉理成表示,一間好公司需要有人才、技術和資金,人才又常常是3項要素中相較不足的,但DCB先導工廠原來的團隊包含了所有生物製藥相關技術專業人士。

本身曾任職於美國AnGes新藥開發公司營運長的劉理成,更是台康的靈魂人物,蛋白藥物開發實務豐富的他,將產業經驗與研發人才結合,也快速催化了台康在生物製藥的各項發展。

劉理成首先指出,目前全球生物製藥的委外研發及生產服務(CDMO),估計約有50...